吸塑包裝(藥用吸塑盒、泡罩配套吸塑)的密封完整性關(guān)乎藥品防潮與無(wú)菌性,濟(jì)南辰馳 MFY-01B 負(fù)壓全自動(dòng)密封儀是適配選擇,操作流程清晰可落地,具體步驟如下:
試樣準(zhǔn)備:從同一生產(chǎn)批次中選取 10 只完好的藥用吸塑包裝,清除表面灰塵、污漬,避免殘留雜質(zhì)影響密封貼合;將試樣置于 23℃±2℃、相對(duì)濕度 50%±5% 的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境中平衡 2 小時(shí),使材料性能處于穩(wěn)定狀態(tài)。
儀器調(diào)試:接通 MFY-01B 負(fù)壓全自動(dòng)密封儀電源,預(yù)熱 15 分鐘確保設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定;根據(jù)吸塑包裝材質(zhì)與厚度,設(shè)定測(cè)試壓力為 - 0.08MPa、保壓時(shí)間 50 秒;向儀器真空室注入清水,水量以浸沒(méi)試樣為宜,避免局部未接觸水體導(dǎo)致檢測(cè)遺漏。
試樣安裝:將平衡后的吸塑包裝平穩(wěn)放入真空室,均勻擺放且不與容器壁、其他試樣相互貼合,防止遮擋氣泡觀察;蓋緊真空室密封蓋,旋緊鎖緊螺栓確保腔體密封,避免抽真空過(guò)程中出現(xiàn)漏氣。
啟動(dòng)測(cè)試:點(diǎn)擊儀器觸摸屏 “開(kāi)始" 鍵,設(shè)備自動(dòng)執(zhí)行抽真空流程,達(dá)到設(shè)定壓力后進(jìn)入保壓階段;保壓期間實(shí)時(shí)觀察水體中是否有氣泡產(chǎn)生,記錄氣泡出現(xiàn)位置、數(shù)量及大小。

試驗(yàn)結(jié)果示例:10 只吸塑包裝試樣中,7 只全程無(wú)氣泡產(chǎn)生,3 只在吸塑與封口膜的邊緣貼合處出現(xiàn)零星微小氣泡(氣泡直徑≤0.4mm),真空度波動(dòng)值分別為 0.3kPa、0.2kPa、0.4kPa,均未超出允許范圍,判定該批次吸塑包裝密封性合格。
該儀器壓力控制精度達(dá) ±0.1kPa,支持測(cè)試參數(shù)靈活調(diào)整,適配不同尺寸、結(jié)構(gòu)的藥用吸塑包裝;測(cè)試完成后可自動(dòng)記錄數(shù)據(jù),部分型號(hào)支持報(bào)告打印,滿足生產(chǎn)質(zhì)控的可追溯要求,能快速識(shí)別熱封不實(shí)、膜材破損、邊緣貼合不嚴(yán)等常見(jiàn)密封缺陷。