一、開(kāi)機(jī)準(zhǔn)備（5 分鐘）
連接 220V 穩(wěn)定電源與≥99.99% 高純氮?dú)鈿庠?，確保氣源壓力≥0.4MPa，用肥皂水檢測(cè)氣路無(wú)泄漏。
打開(kāi)電源，待系統(tǒng)自檢完成（屏幕顯示 “就緒"），啟動(dòng)恒溫恒濕預(yù)熱，適配藥包材測(cè)試常用環(huán)境（23℃/38℃，90% RH）。
用無(wú)塵布蘸無(wú)水乙醇清潔測(cè)試腔與夾持臺(tái)，檢查密封圈無(wú)老化破損，必要時(shí)涂抹真空硅脂增強(qiáng)密封性。
二、試樣處理與裝夾
裁剪藥用復(fù)合膜、鋁塑泡罩等樣品，尺寸≥70mm（確保覆蓋測(cè)試區(qū)域），無(wú)褶皺、針孔，每組至少 3 個(gè)平行樣，在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境（23℃±2℃，50% RH）放置 4 小時(shí)以上。
打開(kāi)測(cè)試腔，將試樣平整鋪于夾持臺(tái)，采用防側(cè)漏密封技術(shù)固定，夾具壓力≤0.3N?m，關(guān)閉腔門鎖緊；測(cè)試包裝件時(shí)需接入干燥氮?dú)獠?fù)檢密封性。
三、參數(shù)設(shè)置與測(cè)試
觸摸屏調(diào)用預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)程序（GB/T 26253、YBB00092003、ASTM F1249），輸入試樣信息（材質(zhì)、厚度），設(shè)置采樣頻率≥1Hz（高阻隔材料）。
點(diǎn)擊 “開(kāi)始測(cè)試"，儀器自動(dòng)完成溫濕度調(diào)控、氣體流量控制與數(shù)據(jù)采集，實(shí)時(shí)顯示透濕率曲線，高阻隔材料需待數(shù)據(jù)穩(wěn)定（差值≤5%）。
四、數(shù)據(jù)導(dǎo)出與關(guān)機(jī)
測(cè)試完成后，系統(tǒng)自動(dòng)生成合規(guī)報(bào)告，支持 USB / 網(wǎng)口導(dǎo)出 Excel 格式，可對(duì)接 LIMS 系統(tǒng)滿足 GMP 追溯要求。
依次關(guān)閉氣源、電源，清潔設(shè)備，記錄運(yùn)行日志。
五、關(guān)鍵注意事項(xiàng)
每日開(kāi)機(jī)前需零點(diǎn)校準(zhǔn)，每月用標(biāo)準(zhǔn)膜驗(yàn)證精度，每年送計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)溯源。
氣路需定期更換干燥劑，避免雜質(zhì)影響檢測(cè)準(zhǔn)確性，確保數(shù)據(jù)符合 FDA 申報(bào)要求。
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