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濟(jì)南辰馳試驗儀器有限公司
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密封試驗儀
藥包材檢測儀器
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WTC-303H藥包材水蒸氣滲透性測試儀使用指南

時間:2026/3/31
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一、開機(jī)準(zhǔn)備(5 分鐘)
  1. 連接 220V 穩(wěn)定電源與≥99.99% 高純氮?dú)鈿庠矗_保氣源壓力≥0.4MPa,用肥皂水檢測氣路無泄漏。

  1. 打開電源,待系統(tǒng)自檢完成(屏幕顯示 “就緒"),啟動恒溫恒濕預(yù)熱,適配藥包材測試常用環(huán)境(23℃/38℃,90% RH)。

  1. 用無塵布蘸無水乙醇清潔測試腔與夾持臺,檢查密封圈無老化破損,必要時涂抹真空硅脂增強(qiáng)密封性。

二、試樣處理與裝夾
  1. 裁剪藥用復(fù)合膜、鋁塑泡罩等樣品,尺寸≥70mm(確保覆蓋測試區(qū)域),無褶皺、針孔,每組至少 3 個平行樣,在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境(23℃±2℃,50% RH)放置 4 小時以上。

  1. 打開測試腔,將試樣平整鋪于夾持臺,采用防側(cè)漏密封技術(shù)固定,夾具壓力≤0.3N?m,關(guān)閉腔門鎖緊;測試包裝件時需接入干燥氮?dú)獠?fù)檢密封性。

三、參數(shù)設(shè)置與測試
  1. 觸摸屏調(diào)用預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)程序(GB/T 26253、YBB00092003、ASTM F1249),輸入試樣信息(材質(zhì)、厚度),設(shè)置采樣頻率≥1Hz(高阻隔材料)。

  1. 點擊 “開始測試",儀器自動完成溫濕度調(diào)控、氣體流量控制與數(shù)據(jù)采集,實時顯示透濕率曲線,高阻隔材料需待數(shù)據(jù)穩(wěn)定(差值≤5%)。

四、數(shù)據(jù)導(dǎo)出與關(guān)機(jī)
  1. 測試完成后,系統(tǒng)自動生成合規(guī)報告,支持 USB / 網(wǎng)口導(dǎo)出 Excel 格式,可對接 LIMS 系統(tǒng)滿足 GMP 追溯要求。

  1. 依次關(guān)閉氣源、電源,清潔設(shè)備,記錄運(yùn)行日志。

五、關(guān)鍵注意事項
  1. 每日開機(jī)前需零點校準(zhǔn),每月用標(biāo)準(zhǔn)膜驗證精度,每年送計量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)溯源。

  1. 氣路需定期更換干燥劑,避免雜質(zhì)影響檢測準(zhǔn)確性,確保數(shù)據(jù)符合 FDA 申報要求。

  2. 水蒸汽透過率測試儀主圖3.jpg

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