LRG-01 藥用金屬容器內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀是濟(jì)南辰馳專為制藥與藥包材行業(yè)研發(fā)的合規(guī)檢測(cè)設(shè)備，嚴(yán)格遵循《中國藥典》2025 版通則 4058 及 YBB00162002-2015 標(biāo)準(zhǔn)，高精度解決藥用鋁管、金屬罐、氣霧劑罐等容器內(nèi)涂層完整性檢測(cè)需求，為藥品包裝安全筑牢防線。
核心檢測(cè)原理
儀器采用電化學(xué)檢測(cè)技術(shù)，以金屬容器本體為工作電極，內(nèi)置中心電極為對(duì)電極，向容器內(nèi)注入氯化鈉或硫酸銅電解液形成導(dǎo)電回路。通過自動(dòng)施加穩(wěn)定直流電壓（氯化鈉法 6300mV、硫酸銅法 4500mV），實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)回路電流值：若涂層連續(xù)完整，電流維持極低水平；若存在針孔、裂紋等缺陷，電流會(huì)顯著攀升，直觀判定產(chǎn)品合格與否。
關(guān)鍵性能優(yōu)勢(shì)
高精度檢測(cè)：電流分辨率達(dá) ±0.1mA，量程 0-200mA，可高精度識(shí)別 0.1mm 級(jí)微小涂層缺陷，確保檢測(cè)結(jié)果可靠可比；
廣適配性：配備可調(diào)節(jié) V 型夾具，支持直徑 8-45mm、管長(zhǎng) 35-250mm 的各類藥用金屬容器，兼容鋁軟膏管、金屬藥罐等多規(guī)格產(chǎn)品；
智能便捷：7 英寸觸摸屏操作，一鍵啟動(dòng)測(cè)試，自動(dòng)完成加壓、計(jì)時(shí)、數(shù)據(jù)采集，單支樣品測(cè)試僅需 10 秒，大幅提升檢測(cè)效率；
合規(guī)化設(shè)計(jì)：支持 GMP 數(shù)據(jù)追溯，內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)（≥50 組）與微型打印功能，可輸出檢測(cè)報(bào)告，滿足審計(jì)與存檔要求；
穩(wěn)定耐用：電極與夾具采用防腐材質(zhì)，耐電解液腐蝕，儀器整體結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行需求。
適用場(chǎng)景與價(jià)值
該儀器廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研單位，覆蓋原材料入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品出廠放行全流程。通過高精度檢測(cè)內(nèi)涂層缺陷，可有效避免金屬離子遷移導(dǎo)致的藥品污染、變質(zhì)，助力企業(yè)滿足藥典合規(guī)要求，順利通過 GMP 認(rèn)證與海外市場(chǎng)準(zhǔn)入審核，是藥用金屬包裝質(zhì)量控制的核心裝備。
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