
SST-2 封蓋密封測(cè)試儀采用正壓加壓原理,通過向玻璃口服液瓶?jī)?nèi)充入壓縮空氣,結(jié)合水下氣泡觀測(cè)法,高精度檢測(cè)瓶蓋與瓶身的密封氣密性,適用于醫(yī)藥行業(yè)玻璃口服液瓶生產(chǎn)過程管控、來料檢驗(yàn)及成品出廠檢測(cè),全程操作規(guī)范且便捷,具體步驟如下:
一、前期準(zhǔn)備
設(shè)備檢查:確認(rèn)測(cè)試儀主機(jī)、密封桶、氣管、電源線等配件齊全無破損,不銹鋼機(jī)箱及 15mm 厚亞克力密封桶無變形、滲漏,安全閥、減壓閥功能正常。
連接與供電:接入 AC220V 50HZ 電源,將 Φ6 聚氨酯氣管連接至 0.7Mpa 氣源(用戶自備),確保氣管接口牢固無漏氣。
樣品準(zhǔn)備:選取待檢測(cè)的玻璃口服液瓶,確保瓶身無裂紋、瓶口無毛刺,瓶蓋已按額定扭矩旋緊,避免瓶體或旋蓋問題干擾檢測(cè)結(jié)果。
設(shè)備調(diào)試:打開電源開關(guān),通過 PVC 操作面板確認(rèn)壓力顯示清零、時(shí)間顯示器復(fù)位,壓力分辨率高精度至 0.1kPa,各項(xiàng)功能處于待機(jī)就緒狀態(tài)。
二、檢測(cè)操作
密封桶加水:向亞克力密封桶內(nèi)注入清水,水位需全部浸沒玻璃口服液瓶的瓶蓋及瓶口密封區(qū)域,確保泄漏氣泡可清晰觀測(cè)。
放置測(cè)試樣品:將準(zhǔn)備好的玻璃口服液瓶平穩(wěn)放入密封桶,保持瓶身直立,瓶口朝向便于觀測(cè)的方向,避免與桶壁或其他部件碰撞造成破損。
設(shè)定檢測(cè)參數(shù):結(jié)合玻璃口服液瓶非含氣特性,測(cè)試壓力建議設(shè)定為 0.2MPa;通過儀器按鍵設(shè)定保壓時(shí)間,常規(guī)檢測(cè)設(shè)為 60 秒,可根據(jù)《YBB》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)需求調(diào)整。
啟動(dòng)加壓測(cè)試:按下 “升壓" 鍵,儀器通過內(nèi)置電子控制閥平穩(wěn)充氣,觀察壓力顯示器數(shù)值逐步升至設(shè)定壓力后,自動(dòng)進(jìn)入保壓階段,同步啟動(dòng)時(shí)間計(jì)時(shí)。
觀測(cè)泄漏情況:保壓期間,重點(diǎn)觀察瓶蓋與瓶口連接處、瓶蓋裙邊及密封內(nèi)襯部位,若出現(xiàn)連續(xù)氣泡,說明存在密封泄漏;無氣泡則表明當(dāng)前壓力下氣密性良好。
三、后續(xù)流程
泄壓停機(jī):保壓時(shí)間結(jié)束后,按下 “泄壓" 鍵,待壓力顯示器回歸 0MPa 后,關(guān)閉氣源及儀器電源,避免高壓狀態(tài)下操作。
樣品處理:取出檢測(cè)后的玻璃口服液瓶,擦干瓶身水分,詳細(xì)記錄檢測(cè)結(jié)果(合格 / 不合格及泄漏位置),不合格樣品單標(biāo)記存放,便于追溯分析。
設(shè)備清理:排空密封桶內(nèi)清水,擦干桶壁及儀器表面,整理氣管與電源線,保持設(shè)備清潔干燥,延長(zhǎng)使用壽命。
數(shù)據(jù)歸檔:將檢測(cè)日期、樣品批次、設(shè)定壓力、保壓時(shí)間、檢測(cè)結(jié)果等信息錄入質(zhì)量臺(tái)賬,滿足醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量追溯需求。
注意事項(xiàng)
操作時(shí)需佩戴防護(hù)手套,密封桶蓋務(wù)必插好安全插銷,防范瓶體意外破裂造成傷害。
壓力設(shè)定不得超出儀器 0-1.6MPa 量程,升壓過程需循序漸進(jìn),避免超壓損壞設(shè)備或樣品。
若檢測(cè)中出現(xiàn)壓力保壓不穩(wěn),需先檢查氣源壓力、氣管連接或氣動(dòng)元件狀態(tài),排除故障后再繼續(xù)檢測(cè)。
設(shè)備需定期校準(zhǔn)維護(hù),參照 GB/T 15171 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,契合醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求。
