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| 輸出波長 | 532nm 經(jīng)典綠光 | 輸出模式 | 三大模式合一 |
|---|---|---|---|
| 能量輸出技術(shù) | Tophat平頂方波 | 適用場景 | 門診裂隙燈接入、手術(shù)室手術(shù)顯微鏡接入雙模式兼容 |
科醫(yī)人 眼科倍頻激光治療機(jī)
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,可用于包括視網(wǎng)膜光凝在內(nèi)的眼后節(jié)的治療,包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜脫離或裂孔、血管性病變導(dǎo)致的黃斑水腫、老年黃斑性病變和中央漿液性視網(wǎng)膜??;可用于在眼前節(jié)激光手術(shù)中用來切除虹膜或者小梁組織(僅CW模式)。
科醫(yī)人 眼科倍頻激光治療機(jī)
產(chǎn)品名稱 眼科倍頻Nd:GdVO4激光治療機(jī)Frequency Multiplier Solid-State Laser
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 Smart532
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)、激光防護(hù)眼鏡和裂隙燈適配器組成。主機(jī)包括Nd:GdVO4倍頻激光器、激光電源、控制電路及LCD觸摸屏。本產(chǎn)品可通過裂隙燈適配器LaserLink Z和LaserLink HS與裂隙燈連接,也可與Array LaserLink激光掃描傳輸設(shè)備、一次性使用無菌眼科激光探針配合使用。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,可用于包括視網(wǎng)膜光凝在內(nèi)的眼后節(jié)的治療,包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜脫離或裂孔、血管性病變導(dǎo)致的黃斑水腫、老年黃斑性病變和中央漿液性視網(wǎng)膜病;可用于在眼前節(jié)激光手術(shù)中用來切除虹膜或者小梁組織(僅CW模式)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
核心激光介質(zhì) 摻釹釩酸釓(Nd:GdVO4)航空級(jí)固體激光工作物質(zhì)
輸出波長 532nm 經(jīng)典綠光,適配眼底視網(wǎng)膜色素、血紅蛋白高吸收區(qū)間
輸出模式 三大模式合一:黃斑閾值下微脈沖、常規(guī)長曝光連續(xù)激光、多點(diǎn)掃描點(diǎn)陣激光
能量輸出技術(shù) Tophat平頂方波,全光斑范圍內(nèi)能量均勻度偏差<10%
掃描執(zhí)行單元 高速Array振鏡,點(diǎn)陣掃描速度遠(yuǎn)快于傳統(tǒng)手動(dòng)逐點(diǎn)瞄準(zhǔn)
微脈沖控制邏輯 連續(xù)波切割為極短亞毫秒級(jí)脈沖,實(shí)現(xiàn)無可見光斑的閾值下治療
適用場景 門診裂隙燈接入、手術(shù)室手術(shù)顯微鏡接入雙模式兼容
典型臨床適配范圍 糖尿病視網(wǎng)膜病變、黃斑水腫、中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞等常見眼底病
產(chǎn)品特點(diǎn)
全模式覆蓋,一臺(tái)設(shè)備完成全眼底治療
不用額外采購多臺(tái)不同功能的眼底激光設(shè)備,單臺(tái)即可完成從黃斑中心凹附近的精細(xì)治療,到周邊視網(wǎng)膜大范圍PRP全視網(wǎng)膜光凝的全部操作。
532nm綠光波長穿透性適中,既可以高效被RPE層吸收,又不會(huì)像短波長藍(lán)光那樣對(duì)黃斑區(qū)視細(xì)胞造成額外光損傷,兼顧周邊和黃斑治療的安全性。
平頂方波技術(shù),能量輸出穩(wěn)定
傳統(tǒng)高斯光斑中心能量過高、邊緣能量不足,容易出現(xiàn)中心過度灼傷、周邊治療不到位的問題;Tophat方波技術(shù)讓整個(gè)光斑內(nèi)能量均勻一致。
這種均勻輸出特性特別適配黃斑區(qū)閾值下治療,能精準(zhǔn)控制熱作用深度,避免局部能量過載造成的神經(jīng)視網(wǎng)膜層不可逆損傷。
SmartPulse微脈沖技術(shù),實(shí)現(xiàn)無瘢痕眼底治療
把傳統(tǒng)連續(xù)激光切割成無數(shù)段極短的亞毫秒級(jí)脈沖,熱擴(kuò)散被嚴(yán)格限制在RPE層范圍內(nèi),橫向和縱向熱傳導(dǎo)極低,不會(huì)損傷上方的神經(jīng)纖維層和視細(xì)胞。
治療后眼底沒有肉眼可見的激光斑,僅通過激活RPE細(xì)胞自身修復(fù)活性來改善水腫、控制炎癥,規(guī)避傳統(tǒng)激光留下暗點(diǎn)、視野缺損的風(fēng)險(xiǎn)。
高速振鏡掃描,大幅提升治療效率
高速振鏡可在患者還沒感到不適、眼球發(fā)生晃動(dòng)之前,就完成預(yù)設(shè)點(diǎn)陣的全部掃描,治療過程幾乎沒有痛感。
精準(zhǔn)的靶點(diǎn)定位能力,大程度避免激光誤射到黃斑中心凹、視盤等關(guān)鍵區(qū)域,大幅降低術(shù)中誤傷的概率。
工業(yè)級(jí)耐用性,長期運(yùn)行穩(wěn)定性強(qiáng)
Nd:GdVO4是航空航天領(lǐng)域使用的高可靠激光介質(zhì),光-光轉(zhuǎn)換效率高,長期連續(xù)運(yùn)行的輸出衰減遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)Nd:YAG介質(zhì),設(shè)備使用壽命更長。
雙場景適配設(shè)計(jì),門診接裂隙燈即可完成常規(guī)患者治療,手術(shù)室可直接對(duì)接手術(shù)顯微鏡,完成術(shù)中眼底激光操作,不用額外配置兩套獨(dú)立設(shè)備。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營備20231308號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號(hào):國械注進(jìn)20223010340
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