美敦力 神經(jīng)調(diào)控患者程控儀

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品用于程控適配的植入式腦深部神經(jīng)刺激器。該產(chǎn)品僅供患者個人使用。

美敦力 神經(jīng)調(diào)控患者程控儀

產(chǎn)品名稱 神經(jīng)調(diào)控患者程控儀Patient Programmer 

管理類別 第二類 

型號規(guī)格 TH90D01, TH91D01, TH91DBS 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 TH90D01 由預(yù)裝載在手持設(shè)備上的患者程控應(yīng)用程序 A620 (發(fā)布版本 3) 及 TM90 (規(guī)格 D0)通信器組成。 TH91D01 由預(yù)裝載在手持設(shè)備上的患者程控應(yīng)用程序 A620 (發(fā)布版本 2) 及 TM91 (規(guī)格 D0)通信器組成。 TH91DBS 由預(yù)裝載在手持設(shè)備上的患者程控應(yīng)用程序 A620 (發(fā)布版本 3) 及 TM91 (規(guī)格 D0)通信器組成。 

適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品用于程控適配的植入式腦深部神經(jīng)刺激器。該產(chǎn)品僅供患者個人使用。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

適配系統(tǒng) 美敦力多款植入式神經(jīng)刺激器，覆蓋DBS、SCS、迷走神經(jīng)刺激等主流神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品 

通信方式 近場無線射頻通信，與體內(nèi)刺激器建立加密雙向連接 

操作界面 帶背光LCD顯示屏，搭配實體物理按鍵，支持大字體顯示參數(shù)信息 

供電方式 家用可更換標(biāo)準(zhǔn)電池，無需外接電源，無充電依賴 

安全權(quán)限 所有可調(diào)參數(shù)均由臨床醫(yī)生提前在醫(yī)院程控端設(shè)定上下限，患者無法超出安全閾值修改 

可調(diào)整參數(shù)項 刺激幅度、脈寬、頻率，支持切換醫(yī)生預(yù)設(shè)的多組治療程序 

記錄功能 本地自動存儲患者參數(shù)調(diào)整記錄、使用時間，復(fù)診時可同步給醫(yī)生查看 

物理規(guī)格 手持式便攜機身，重量僅約百克，可放入隨身口袋攜帶 

防護等級 滿足家用日常使用的基礎(chǔ)防水防摔要求，可耐受普通居家環(huán)境使用 

產(chǎn)品特點

嚴(yán)格的醫(yī)生主導(dǎo)安全管控

所有可調(diào)整的刺激參數(shù)范圍由臨床醫(yī)生提前鎖定，患者只能在預(yù)設(shè)的安全區(qū)間內(nèi)微調(diào)，無法設(shè)置超出治療規(guī)范的危險參數(shù)，避免誤操作帶來的刺激過度或不適。

設(shè)備內(nèi)置加密通信協(xié)議，和體內(nèi)刺激器的連接需完成身份校驗，不會出現(xiàn)誤連其他患者植入設(shè)備的情況，保障數(shù)據(jù)和治療安全。

患者自主管理日常癥狀

患者無需每次調(diào)整參數(shù)都前往醫(yī)院，在家中就可以根據(jù)自身癥狀變化微調(diào)刺激強度，比如帕金森患者在走路僵硬、異動癥出現(xiàn)時，快速切換到對應(yīng)預(yù)設(shè)程序，大幅提升日常活動的靈活性。

支持一鍵快速切換醫(yī)生提前設(shè)置的多套治療方案，適配居家、外出、睡眠、運動等不同場景的癥狀控制需求，不用等待醫(yī)院預(yù)約調(diào)整。

輔助復(fù)診精準(zhǔn)評估療效

設(shè)備自動記錄每一次參數(shù)調(diào)整的時間、調(diào)整幅度和切換的程序，復(fù)診時醫(yī)生可以直接調(diào)取這些使用數(shù)據(jù)，結(jié)合患者的癥狀反饋，更精準(zhǔn)地判斷治療效果，優(yōu)化后續(xù)的長期程控方案。

機身操作邏輯極簡，大字體屏幕和大按鍵設(shè)計，方便老年神經(jīng)調(diào)控患者快速上手，不需要復(fù)雜的智能手機操作能力。

低門檻家用長期使用

采用通用標(biāo)準(zhǔn)電池供電，不需要復(fù)雜的充電維護，外出旅行、長時間居家都能穩(wěn)定使用，不會因為忘記充電導(dǎo)致無法調(diào)整參數(shù)。

機身堅固耐用，針對家用場景做了抗摔優(yōu)化，日常使用不易損壞，運維成本遠(yuǎn)低于醫(yī)院端的專業(yè)程控設(shè)備。