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| ?吸附性能優(yōu)異? | 采用健帆專(zhuān)研的孔徑調(diào)節(jié)、多級(jí)貫穿孔道技術(shù) | ?安全性突出? | 搭載納米級(jí)火棉膠包膜改性技術(shù) |
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| 設(shè)計(jì)科學(xué)可靠 | 依托流體力學(xué)仿真優(yōu)化罐體結(jié)構(gòu),保障血液與樹(shù)脂充分均勻接觸 | 臨床適配廣泛 | 用于清除內(nèi)源性、外源性代謝產(chǎn)物、毒物及過(guò)量藥物 |
健帆 一次性使用血液灌流器
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進(jìn)行血液灌流治療,利用合成樹(shù)脂的吸附作用,通過(guò)體外循環(huán)血液灌流的方法來(lái)清除人體內(nèi)源性和外源性代謝產(chǎn)物、毒物及余量藥物。
健帆 一次性使用血液灌流器
產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用血液灌流器
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 HA60、HA80、HA100、HA130、HA150、HA180、HA200、HA230、HA250、HA280、HA300、HA330、HA330-Ⅱ、HA350、HA380、HA430、HA480
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由柱體、吸附劑和注射用水三部分組成。柱體由端蓋、蓋帽、密封塞、密封圈、筒體和網(wǎng)架組成,端蓋、蓋帽、筒體材質(zhì)為聚碳酸酯,密封塞、密封圈材質(zhì)為硅橡膠,網(wǎng)架材質(zhì)為聚丙烯,濾網(wǎng)材質(zhì)為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯中性大孔樹(shù)脂,包膜材料為火棉膠。注射用水符合中國(guó)藥典(2020版)要求。產(chǎn)品經(jīng)γ射線(xiàn)輻射滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進(jìn)行血液灌流治療,利用合成樹(shù)脂的吸附作用,通過(guò)體外循環(huán)血液灌流的方法來(lái)清除人體內(nèi)源性和外源性代謝產(chǎn)物、毒物及余量藥物。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
?基礎(chǔ)構(gòu)成?:由柱體、吸附劑、注射用水三部分組成,柱體核心材質(zhì)為聚碳酸酯,密封件采用硅橡膠,濾網(wǎng)為尼龍材質(zhì),吸附劑是聚苯乙烯中性大孔樹(shù)脂,包膜材料為火棉膠,經(jīng)γ射線(xiàn)輻射滅菌,一次性使用。
?合規(guī)信息?:屬于三類(lèi)醫(yī)療器械,適用場(chǎng)景為與血液凈化裝置配合開(kāi)展血液灌流治療。
二、產(chǎn)品核心特點(diǎn)
?吸附性能優(yōu)異?:采用健帆專(zhuān)研的孔徑調(diào)節(jié)、多級(jí)貫穿孔道技術(shù),可廣譜篩分并清除中大分子毒素、蛋白結(jié)合類(lèi)毒素,適配中小體量患者的血液凈化需求。
?安全性突出?:搭載納米級(jí)火棉膠包膜改性技術(shù),大幅降低血小板黏附、微粒脫落風(fēng)險(xiǎn),血液相容性好,能減少凝血、炎癥等不良事件的發(fā)生概率。
?設(shè)計(jì)科學(xué)可靠?:依托流體力學(xué)仿真優(yōu)化罐體結(jié)構(gòu),保障血液與樹(shù)脂充分均勻接觸,吸附效率,同時(shí)降低溶血風(fēng)險(xiǎn),操作適配性強(qiáng)。
?臨床適配廣泛?:可用于清除內(nèi)源性、外源性代謝產(chǎn)物、毒物及過(guò)量藥物,適配急診科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科等多科室的臨床治療場(chǎng)景。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230686號(hào)
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20231308號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163101181
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