當前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>全科手術器械>>基礎外科>> TCu220C32×36天一 宮內節(jié)育器
| 滅菌 | 經環(huán)氧乙烷滅菌 | 滅菌有效期 | 2年 |
|---|---|---|---|
| 宮內有效放置年限 | 可達9年 | 可逆性強? | 取出后可快速恢復生育能力 |

天一 宮內節(jié)育器
該產品由TCu節(jié)育器及放置器組成,其中TCu宮內節(jié)育器由混入醫(yī)用硫酸鋇的低密度聚乙烯材料和99.99%純度的銅管及尼龍6尾絲制成,放置器由聚乙烯材料的放置管、聚乙烯硫酸鋇混合料的定位塊、聚丙烯材料的推桿組成。
天一 宮內節(jié)育器
產品名稱 TCu宮內節(jié)育器
管理類別 第三類
型號規(guī)格 TCu220C32×36、TCu220C30×34、TCu220C28×32、TCu220C球頭28×36、TCu220C球頭26×34
結構及組成/主要組成成分 該產品由TCu節(jié)育器及放置器組成,其中TCu宮內節(jié)育器由混入醫(yī)用硫酸鋇的低密度聚乙烯材料和99.99%純度的銅管及尼龍6尾絲制成,放置器由聚乙烯材料的放置管、聚乙烯硫酸鋇混合料的定位塊、聚丙烯材料的推桿組成。銅表面積標稱值為220平方毫米。一次性使用產品,環(huán)氧乙烷滅菌,產品有效期3年
適用范圍/預期用途 適用于育齡婦女放置于子宮腔內作避孕用。
產品儲存條件及有效期 /
技術參數
?結構材質?:節(jié)育器支架由混入20%~24%醫(yī)用硫酸鋇的低密度聚乙烯制成,銅管采用99.99%高導無氧銅,搭配尼龍6尾絲;配套放置管為聚乙烯材質,推桿為聚丙烯材質,定位塊為聚乙烯硫酸鋇混合料。
?規(guī)格與銅面積?:標稱規(guī)格為32×36mm,銅表面積為220mm2,允差范圍+10%/-5%。
?滅菌與使用年限?:經環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期2年,宮內有效放置年限可達9年。
?包裝規(guī)格?:單套獨立包裝,整箱包裝為200套/箱,屬于一次性使用三類醫(yī)療器械。
二、產品核心特點
?避孕效果可靠?:通過持續(xù)釋放銅離子干擾精子活動與受精能力,是國內臨床使用廣泛的含銅宮內節(jié)育器之一。
?局部避孕優(yōu)勢?:僅在宮腔局部發(fā)揮避孕作用,不影響女性內分泌功能,也不會干擾正常夫妻生活。
?可逆性強?:取出后可快速恢復生育能力,適配有長期避孕需求、后續(xù)仍有生育計劃的育齡女性。
?適配性廣?:T型形態(tài)貼合宮腔生理結構,32×36的大尺寸規(guī)格適配宮腔形態(tài)偏大的育齡女性,脫落率相對更低。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20173184266
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