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| 型號(hào)覆蓋全面? | 直型、彎型結(jié)構(gòu)可選 | 安全合規(guī)性 | 電氣安全符合醫(yī)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|---|
| 耐用性?xún)?yōu)異 | 鏡身材質(zhì)耐常規(guī)高溫消毒 | 臨床適配性廣 | 可完成宮腔疾病的診斷、手術(shù)治療全流程操作 |
桐廬 宮腔鏡
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在膨?qū)m加壓器和手術(shù)器械的配合下,供子宮腔疾病的診治用。
桐廬 宮腔鏡
產(chǎn)品名稱(chēng) 宮腔鏡
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 GQJ 、FA-Y212、FA-Y213
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 GQJ型宮腔鏡為直型宮腔鏡和彎型宮腔鏡,直型宮腔鏡為分體式結(jié)構(gòu),由內(nèi)窺鏡和鏡鞘組成。彎型宮腔鏡為一體式結(jié)構(gòu),由鏡管及觀察系統(tǒng)、閉塞器及限位器、照明系統(tǒng)、導(dǎo)光束插頭、目鏡罩、注液、排水和操作通道和手環(huán)組成。FA-Y212型宮腔鏡為一體式結(jié)構(gòu),由鏡管、導(dǎo)光束接口、目鏡罩、器械通道、 注液通道及閥門(mén)、排液通道及閥門(mén)組成。FA-Y213型宮腔鏡為分體式體式,由內(nèi)窺鏡和鏡鞘及閉孔器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品在膨?qū)m加壓器和手術(shù)器械的配合下,供子宮腔疾病的診治用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù):
視場(chǎng)角 60°/40°兩種可選
視向角 22°(彎管式)、30°(直管式)
放大率 ≥1.5
分辨率 ≥9.36lp/mm
照度 >5000 lx
工作距離 3~50mm
消毒耐受 常規(guī)消毒/煮沸后外表面達(dá)YY/T 0149 B級(jí)要求
三、產(chǎn)品核心特點(diǎn)
?型號(hào)覆蓋全面?:分為GQJ-Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型,直型、彎型結(jié)構(gòu)可選,適配檢查、操作等不同臨床需求。
?結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理?:分體/一體式結(jié)構(gòu)搭配鏡鞘、閉孔器、導(dǎo)光束等組件,部分型號(hào)自帶注液、排水、器械通道,操作便捷。
?安全合規(guī)性強(qiáng)?:電氣安全符合醫(yī)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),可搭配同系列自動(dòng)膨?qū)m加壓器使用,膨?qū)m壓力10~30KPa連續(xù)可調(diào),保障診療安全。
?耐用性?xún)?yōu)異?:鏡身材質(zhì)耐常規(guī)高溫消毒,長(zhǎng)期使用不易損壞,維護(hù)成本遠(yuǎn)低于進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品。
?臨床適配性廣?:在膨?qū)m設(shè)備配合下,可完成宮腔疾病的診斷、手術(shù)治療全流程操作,滿足婦科常規(guī)診療需求。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):浙械注準(zhǔn) 20152180366
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