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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>眼科診斷治療>>眼科診斷>> CEM-530尼德克 角膜內(nèi)皮顯微鏡
尼德克 角膜內(nèi)皮顯微鏡
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于檢測(cè)角膜內(nèi)皮細(xì)胞的形態(tài)和密度。
尼德克 角膜內(nèi)皮顯微鏡
產(chǎn)品名稱 角膜內(nèi)皮顯微鏡スペキュラーマイクロスコープ
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 CEM-530
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由觸摸面板、拍攝單元、 主機(jī)單元、底座單元、前額 擋、下頜托、控制調(diào)節(jié)按鈕、 內(nèi)置打印機(jī)和視頻打印機(jī)(選 配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于檢測(cè)角膜內(nèi)皮細(xì)胞的形態(tài)和密度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
1、 內(nèi)皮圖像捕捉
1.1、捕捉區(qū)域:0.25(W)x 0.55(H)mm
★1.2、捕捉位置:中央:1點(diǎn)
** **旁中心:8點(diǎn)(5°視角,45°間距)
** **周邊:6點(diǎn)(27°視角,60°間距)
2、 厚度測(cè)量法:
★2.1、測(cè)量范圍:300至1000μm
2.2、精準(zhǔn)度:±10μm
★3、自動(dòng)追蹤/自動(dòng)拍攝:X-Y-Z軸向,自動(dòng)拍攝
4、顯示:可斜式8.4英寸彩色LCD觸控屏
5、打?。簝?nèi)置打印機(jī)或外部打印機(jī)(可選)
6、接口:LAN,USB,視頻輸出(BNC接口)
7、2秒自動(dòng)完成數(shù)據(jù)分析
8、分析界面中包含行跡、圖像、面積以及形狀4種模式
產(chǎn)品特點(diǎn)
?多區(qū)域全域成像?:除傳統(tǒng)的中央、周邊區(qū)域拍攝外,新增尼德克原創(chuàng)的旁中心成像模式,實(shí)現(xiàn)?中心+旁中心+周邊?全域內(nèi)皮觀測(cè),更全面反映角膜內(nèi)皮層整體形態(tài),可滿足復(fù)雜病例的精細(xì)化評(píng)估需求。
?智能自動(dòng)化功能?:搭載3D自動(dòng)追蹤+自動(dòng)拍攝觸發(fā)技術(shù),操作友好,對(duì)患者更友好;選出圖像后可在?2秒內(nèi)完成自動(dòng)分析?,大幅提升檢查效率,優(yōu)化門診就診流程。
?靈活精準(zhǔn)分析能力?:結(jié)合自動(dòng)分析+高級(jí)手動(dòng)分析功能,既支持快速批量出結(jié)果,也可手動(dòng)選擇細(xì)胞中心點(diǎn)或角點(diǎn),實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)識(shí)別,還能通過圖案選擇粗略標(biāo)定細(xì)胞尺寸,適配不同臨床需求。
?便捷的結(jié)果處理?:可一次拍攝存儲(chǔ)16張圖像,自動(dòng)根據(jù)圖像質(zhì)量分類,適合分析的優(yōu)質(zhì)圖像會(huì)以橙色高亮標(biāo)注;自帶內(nèi)置打印機(jī),可立即輸出分析數(shù)據(jù)和圖像。
?兼容性強(qiáng)?:支持LAN、USB、視頻輸出接口,可集成到現(xiàn)有臨床工作流,也能對(duì)接外設(shè);數(shù)據(jù)可通過IKI Viewer或CEM Viewer軟件存儲(chǔ)、隨訪,還可聯(lián)動(dòng)AL-Scan等設(shè)備輸出聯(lián)合報(bào)告,也可對(duì)接NAVIS-EX患者管理系統(tǒng)。
臨床適用場(chǎng)景
該設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于檢測(cè)角膜內(nèi)皮細(xì)胞的形態(tài)和密度,可用于白內(nèi)障/ICL/角膜移植術(shù)前內(nèi)皮評(píng)估、角膜內(nèi)皮病變?cè)\斷、青光眼/眼內(nèi)術(shù)后內(nèi)皮監(jiān)測(cè),以及圓錐角膜、長(zhǎng)期配戴隱形眼鏡人群的內(nèi)皮隨訪。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172161922
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