當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>病房臨床設(shè)備>>輸注器械>> GFZ0720林華 防針刺植入式給藥裝置專用針
林華 一次性使用防針刺植入式給藥裝置專用針
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于通過植入式給藥裝置進(jìn)行輸液、給藥以及抽血。本產(chǎn)品還適用于配套使用可耐高壓注射的植入式給藥裝置進(jìn)行高壓造影劑輸注,最大耐受壓力為325psi。
林華 一次性使用防針刺植入式給藥裝置專用針
產(chǎn)品名稱 一次性使用防針刺植入式給藥裝置專用針
管理類別 第三類
型號規(guī)格 GFY5512、GFY5515、GFY5517、GFY5520、GFY5523、GFY0712、GFY0715、GFY0717、GFY0720、GFY0723、GFY0725、GFY0730、GFY0912、GFY0915、GFY0917、GFY0920、GFY0923、GFY0925、GFY0930、GFZ5512、GFZ5515、GFZ5517、GFZ5520、GFZ5523、GFZ0712、GFZ0715、GFZ0717、GFZ0720、GFZ0723、GFZ0725、GFZ0730、GFZ0912、GFZ0915、GFZ0917、GFZ0920、GFZ0923、GFZ0925、GFZ0930
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由針管、底座、針柄、防針刺保護(hù)裝置、軟管、止流夾、連接座(兩通)、Y型連接件、肝素帽、端帽和針管護(hù)套組成。產(chǎn)品由不銹鋼0Cr18Ni9、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)、聚丙烯(PP)、熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)、聚甲醛樹脂(POM)、共聚聚酯、聚異戊二烯、聚乙烯(PE)制造。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品適用于通過植入式給藥裝置進(jìn)行輸液、給藥以及抽血。本產(chǎn)品還適用于配套使用可耐高壓注射的植入式給藥裝置進(jìn)行高壓造影劑輸注,最大耐受壓力為325psi。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
結(jié)構(gòu)與材質(zhì)
組成部件:由針管、底座、針柄、防針刺保護(hù)裝置、軟管、止流夾、連接座(兩通)、Y 型連接件、肝素帽和針管護(hù)套構(gòu)成。相較于該公司普通植入式給藥裝置專用針,額外增加了防針刺保護(hù)裝置,強(qiáng)化醫(yī)護(hù)操作安全。
材質(zhì)選擇:采用不銹鋼 0Cr18Ni9 制作針管,搭配聚丙烯、熱塑性聚氨酯彈性體、聚乙烯等醫(yī)用級材料,針管潤滑劑為聚二甲基硅氧烷。這些材料生物相容性較好,能減少對患者組織的刺激,同時保證針體韌性和軟管柔軟度,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,確保使用時的無菌性,且為一次性使用設(shè)計,避免交叉感染。
產(chǎn)品核心特點(diǎn)
防針刺保護(hù):核心優(yōu)勢在于防針刺組件的設(shè)計,推測在穿刺完成撤出針芯時,針尖可收納于保護(hù)裝置中,能杜絕醫(yī)護(hù)人員在操作后因針頭暴露而面臨的針刺傷風(fēng)險,降低血源性傳播疾病的感染概率。
操作適配性強(qiáng):針柄采用柔軟蝶翼設(shè)計,貼合度高,方便醫(yī)護(hù)人員握持定位;聚氨酯材質(zhì)的延長管柔軟強(qiáng)韌,便于敷料覆蓋,適配長期輸注場景的固定需求;同時產(chǎn)品可視度高,能充分暴露穿刺點(diǎn),助力醫(yī)護(hù)人員精準(zhǔn)穿刺,提升操作成功率。
適用范圍與臨床場景
核心用途:適用于通過植入式給藥裝置為患者進(jìn)行輸液、給藥以及抽血操作。像需要長期化療的腫瘤患者、需長期營養(yǎng)支持的患者等,在使用植入式給藥裝置時,可搭配該專用針完成治療相關(guān)操作。
臨床適配場景:廣泛應(yīng)用于腫瘤科、胃腸外科、乳腺外科等科室,既適配常規(guī)藥物輸注,也可滿足血液樣本采集等需求,同時適配植入式給藥裝置的長期臨床使用需求,減少因穿刺工具不當(dāng)對植入裝置造成的損傷。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營備20231308號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20243140158
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