當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>病房臨床設(shè)備>>護(hù)理耗材>> 130cmx150cm恒鑫 一次性使用無菌手術(shù)衣
恒鑫 一次性使用無菌手術(shù)衣
適用范圍/預(yù)期用途
醫(yī)院臨床醫(yī)護(hù)人員手術(shù)時一次性使用。
恒鑫 一次性使用無菌手術(shù)衣
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌手術(shù)衣
管理類別 第二類
型號規(guī)格 130cmx150cm、130cmx140cm、120cmx130cm、120cmx120cm、110cmx125cm、95cmx100cm、95cmx95cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 手術(shù)衣用單位質(zhì)量不少于20g/㎡非織造布制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 醫(yī)院臨床醫(yī)護(hù)人員手術(shù)時一次性使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 本品應(yīng)存放于通風(fēng)相對濕度不大于70%的常溫條件下存儲
技術(shù)參數(shù):
?材質(zhì)構(gòu)成?:手術(shù)衣采用單位質(zhì)量?不少于20g/㎡的非織造布?制成,符合醫(yī)用防護(hù)材料基礎(chǔ)要求,具備良好的阻隔性能。
?無菌保障?:產(chǎn)品以無菌形式提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理,環(huán)氧乙烷殘留量?不大于10μg/g?,符合國家醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)。
?規(guī)格型號?:提供多種尺寸,包括?130cm×150cm、130cm×140cm、120cm×130cm、120cm×120cm、110cm×125cm、95cm×100cm、95cm×95cm?,適配不同體型醫(yī)護(hù)人員使用。
?防護(hù)性能?:適用于醫(yī)院臨床手術(shù)場景,能有效阻隔病原體、血液、體液及分泌物的交叉?zhèn)鞑?,保障醫(yī)患雙向安全。
?結(jié)構(gòu)設(shè)計?:部分型號為連體式或褂式結(jié)構(gòu),關(guān)鍵區(qū)域(如前胸、袖部)可采用加強設(shè)計,提升防護(hù)等級;非關(guān)鍵區(qū)域則注重透氣性與穿著舒適度。
?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)?:產(chǎn)品符合國內(nèi)醫(yī)療器械第二類管理要求,注冊證編號為?黑械注準(zhǔn)20142140062?,有效期至?2029-09-23?。
?儲存條件?:應(yīng)存放于通風(fēng)、相對濕度不大于70%的常溫環(huán)境中,避免受潮或暴曬,確保使用前性能穩(wěn)定。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:黑械注準(zhǔn) 20142140062
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