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科凌 電動手術床
結構及組成/主要組成成分
電動手術臺由臺面、支撐機構、底盤、執(zhí)行運動部件和電器控制組成。
適用范圍/預期用途
供臨床各科手術時患者多體位支撐與操作,使其躺臥成不同的姿勢。
科凌 電動手術床
產品名稱 電動手術臺
管理類別 第二類
型號規(guī)格 DL·A、DL·B、DL·C、DL·C-I、DL·D
結構及組成/主要組成成分 電動手術臺由臺面、支撐機構、底盤、執(zhí)行運動部件和電器控制組成。
適用范圍/預期用途 供臨床各科手術時患者多體位支撐與操作,使其躺臥成不同的姿勢。
產品儲存條件及有效期 /
技術參數
在省內設有固定的售后服務機構,配備專業(yè)人員,能提供*的培訓、保養(yǎng)、維修服務。
★提供相關“醫(yī)療器械質量管理體系認證證書"“質量管理體系認證證書"“環(huán)境管理體系認證證書"“職業(yè)健康安全管理體系認證證書"“有害物質過程管理體系認證證書"。
★產品通過CE、FDA認證。
提供國家計算機軟件著作權登記證書
二、性能要求:
★1.底座及兩側軌道均為304不銹鋼,具有抗撞擊、耐腐蝕、易清洗、不生銹等特點。
2.床墊采用進口人造革包裹,高密度記憶海綿一次成型,床墊保證病人均勻受力。防靜電、防水、易清洗、消毒。
3.高品質電機,使用壽命長等特點。
4.床臺的升降、左右傾斜、前后傾斜,背部上下折,分別由單獨的傳動器獨立控制操作,性能可靠穩(wěn)定。
5.控制方式:手持式遙控器控制,方便快捷。
6.腿板為進口氣彈簧控制,腿板為分腿式,可拆卸。
7.腰板可手動升降。
8.腳踏式剎車裝置,方便手術臺移位。
9.臺面升降速度:上升6.5mm/s±20%,下降:11mm/s±20%。
10.臺面工作極限位置時(升降、前后傾),電機應能自動保護停止。
11.手術臺工作時,其噪音應小于60dB(A)。
12.手術臺擺動量應符合:手術臺縱向擺動量小于13mm,側向擺動量小于7mm,橫向擺動量小于6mm。
13.手術臺在撐起滾動腳輪后,沿手術床縱向直線方向的起動力不大于200N。
三、技術規(guī)格:
1、臺面長:2000±100mm,臺面寬500±20mm
2、升降范圍(750—1000)±50mm
3、臺面左傾≥15°,臺面右傾≥15°
4、臺面前傾≥15°,臺面后傾≥15°
5、頭板上折≥40°,頭板下折≥90°
6、背板上折≥45°,背板下折 ≥20°
7、腿板下折≥90°,腿板分叉≥180°
8、腰板升高:100±20mm
9、電源電壓:AC 220±10%V 50±1Hz
10、輸出功率:300±10%VA
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬青藥監(jiān)械經營備20231308號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:蘇械注準 20152150082
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