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強生 超聲高頻外科集成手術設備
結構及組成/主要組成成分
產品由超聲高頻外科集成手術設備發(fā)生器(GEN11CN)、腳踏開關(FSW11)、電纜線、轉接頭(HGA11、EGA11)和手柄(HP054CN、HPBLUECN)組成。發(fā)生器通過不同轉接頭連接超聲刀頭和高頻刀頭,可分別輸出超聲和高頻能量。主機包含中文界面軟件。
強生 超聲高頻外科集成手術設備
產品名稱 超聲高頻外科集成手術設備Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 GEN11CN
結構及組成/主要組成成分 產品由超聲高頻外科集成手術設備發(fā)生器(GEN11CN)、腳踏開關(FSW11)、電纜線、轉接頭(HGA11、EGA11)和手柄(HP054CN、HPBLUECN)組成。發(fā)生器通過不同轉接頭連接超聲刀頭和高頻刀頭,可分別輸出超聲和高頻能量。主機包含中文界面軟件。
適用范圍/預期用途 產品在醫(yī)療機構使用。與ENSEAL高頻手術器械配合使用,用于對血管和組織束進行閉合和機械分離;與HARMONIC超聲手術器械配合使用,用于止血及期望熱損傷最小時的軟組織切割。
產品儲存條件及有效期 /
與ENSEAL高頻手術器械配合使用,用于對血管和組織束進行閉合和機械分離。
與HARMONIC超聲手術器械配合使用,用于止血及軟組織切割,實現(xiàn)最小熱損傷。
產品特點
高頻超聲切割技術:通過高頻超聲波實現(xiàn)精確切割,減少出血和損傷,提高手術精確性和安全性。
多種功能:具備超聲切割和凝固功能,可調節(jié)功率和頻率,滿足不同手術需求。
精確控制:采用控制系統(tǒng),醫(yī)生可通過控制面板調節(jié)參數,實現(xiàn)精確操作。
安全可靠:具有多種安全保護功能,如過載保護、溫度保護和電流保護,確保使用安全。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20153010137
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