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泰利福 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件
科曼 T-組合嬰兒復(fù)蘇系統(tǒng)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由氧供給組件、負(fù)壓組件、復(fù)蘇組件組成。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)房、嬰兒病房和新生兒重癥監(jiān)護(hù)室,為體重不超過(guò)10kg的嬰兒提供呼吸急救,包括正壓通氣復(fù)蘇、負(fù)壓吸引清理呼吸道和氧供給功能。
科曼 T-組合嬰兒復(fù)蘇系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱 T-組合嬰兒復(fù)蘇系統(tǒng)
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 BQ70、BQ70A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由氧供給組件、負(fù)壓組件、復(fù)蘇組件組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)房、嬰兒病房和新生兒重癥監(jiān)護(hù)室,為體重不超過(guò)10kg的嬰兒提供呼吸急救,包括正壓通氣復(fù)蘇、負(fù)壓吸引清理呼吸道和氧供給功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
• 產(chǎn)品組成:包括氣源組件、空氧混合器、負(fù)壓組件、復(fù)蘇組件以及附件組成。
• 產(chǎn)品應(yīng)用于早產(chǎn)兒、足月兒的窒息復(fù)蘇搶救,適用嬰兒體重范圍≤10kg。
• 氣源供應(yīng):醫(yī)用氧氣與空氣(管道壓縮供氣系統(tǒng)或者壓縮氣瓶供氣),氧氣和空氣氣源輸入壓力范圍:280-600kpa。
• 要求內(nèi)置負(fù)壓吸引裝置,吸痰壓力:-150-0mmHg。吸痰壓力的情況下,吸收流量<20 L/min。
• ★要求內(nèi)置空氧混合裝置,氧濃度設(shè)置范圍:21%-100%,精度:≤±3%。(需提供注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告證明)
• 氣體流量范圍:0-15 L/min
• ★氣道峰壓(PIP)設(shè)定值≤45cmH2O,PIP防誤操作的值為30cmH2O,防止因誤操作而導(dǎo)致的肺損傷,保證通氣安全。(需提供注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告證明)
• PEEP(呼末正壓)范圍不小于:0-35cmH2O。
• ★氣道壓力表測(cè)壓范圍不小于:-20-100cmH20,負(fù)壓壓力表測(cè)壓范圍不小于:-180-0 mmHg。(需提供注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告證明)
• ★產(chǎn)品重量應(yīng)≤5Kg,小巧輕便,方便醫(yī)護(hù)人員攜帶。(需提供證明文件)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230686號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20231308號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213080916
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