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貝特 一次性使用氣管導(dǎo)管
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管、導(dǎo)芯、加強(qiáng)管胚(只適用于加強(qiáng)型)、導(dǎo)引型導(dǎo)芯(只適用于導(dǎo)引型)組成。
產(chǎn)品采用符合GB/T15593-2020《輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料》要求的醫(yī)用聚氯乙烯制成,其中加強(qiáng)管胚由聚氯乙烯和304不銹鋼制成的加強(qiáng)絲組成。
貝特 一次性使用氣管導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱 一次性使用氣管導(dǎo)管
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管、導(dǎo)芯、加強(qiáng)管胚(只適用于加強(qiáng)型)、導(dǎo)引型導(dǎo)芯(只適用于導(dǎo)引型)組成。產(chǎn)品采用符合GB/T15593-2020《輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料》要求的醫(yī)用聚氯乙烯制成,其中加強(qiáng)管胚由聚氯乙烯和304不銹鋼制成的加強(qiáng)絲組成。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在治療中建立人工氣道用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
1.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成
管體:通常由醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯(PVC)制成,具有適當(dāng)?shù)娜犴g性和強(qiáng)度。
套囊:用于密封氣道,防止氣體泄漏,通常由柔軟且具有良好彈性的材料制成。
加強(qiáng)型鋼絲:內(nèi)置螺旋形金屬圈或尼龍螺旋形絲圈,增強(qiáng)導(dǎo)管的抗壓和抗折能力,防止在特殊體位或手術(shù)中導(dǎo)管被壓扁或扭折。
接頭:通常配備標(biāo)準(zhǔn)的15mm接頭,便于連接呼吸機(jī)或其他供氣設(shè)備。
2. 產(chǎn)品特點(diǎn)
加強(qiáng)型設(shè)計(jì):內(nèi)置鋼絲結(jié)構(gòu),增強(qiáng)導(dǎo)管的機(jī)械強(qiáng)度,適用于復(fù)雜手術(shù)體位和長(zhǎng)時(shí)間使用。
一次性使用:避免交叉感染的風(fēng)險(xiǎn),確保每位患者使用的安全性。
密封性能好:套囊設(shè)計(jì)有效防止氣體泄漏,確保呼吸支持的穩(wěn)定性。
適用范圍廣:適用于多種手術(shù)和急救場(chǎng)景,包括重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)室、急診科等。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230686號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20231308號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):滬械注準(zhǔn)20172080658
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