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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>臨床分析科室>>檢驗(yàn)配件>> FreeStyle Libre H雅培 掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 傳感器
雅培 掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 傳感器
雅培 掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 傳感器
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由掃描儀套裝、傳感器(探頭)和軟件組成。掃描儀套裝包含掃 描儀(內(nèi)置一個(gè)血糖血酮儀)及操作軟件(軟件發(fā)布版本 2.0)、電源適 配器和 USB 電纜;傳感器(探頭)包含傳感器組件包,傳感器敷貼器; 軟件(應(yīng)用程序,發(fā)布版本:1.0)。
雅培 掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 傳感器
產(chǎn)品名稱 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) Continuous Glucose Monitoring System
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 FreeStyle Libre H
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由掃描儀套裝、傳感器(探頭)和軟件組成。掃描儀套裝包含掃 描儀(內(nèi)置一個(gè)血糖血酮儀)及操作軟件(軟件發(fā)布版本 2.0)、電源適 配器和 USB 電纜;傳感器(探頭)包含傳感器組件包,傳感器敷貼器; 軟件(應(yīng)用程序,發(fā)布版本:1.0)。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品預(yù)期用于監(jiān)測(cè)18周歲及以上糖尿病患者組織間液葡萄糖水平的連續(xù)變化趨勢(shì)并跟蹤其動(dòng)態(tài)波動(dòng)趨勢(shì),輔助監(jiān)測(cè)高血糖和低血糖的發(fā)生,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。該產(chǎn)品由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用?;颊咧挥型ㄟ^咨詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員才能獲得系統(tǒng)讀數(shù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊用于體外定量測(cè)量新鮮毛細(xì)血管(采自手指)、靜脈全血中的葡萄糖和酮體(β-羥基丁酸)濃度。不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的軟件適合專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用,幫助他們查閱、分析和評(píng)估從動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上傳的患者葡萄糖讀數(shù),從而支持有效的糖尿病健康管理方案。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
商品特性
全景曲線:掃描獲取最長(zhǎng)14天動(dòng)志葡萄糖數(shù)據(jù)
深入決策:幫助醫(yī)生決策,發(fā)現(xiàn)高、低血糖事件
準(zhǔn)確方便:單個(gè)掃描檢測(cè)儀可掃描多個(gè)患者
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173075196
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