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朝日英達(dá) PTCA導(dǎo)絲
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由芯絲和繞絲組成,外表面覆有PTFE涂層和親水涂層。芯絲由不銹鋼制成,繞絲由鉑鎳合金制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,滅菌有效期36個(gè)月。
適用范圍/預(yù)期用途
導(dǎo)絲適用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)。
朝日英達(dá) PTCA導(dǎo)絲
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成
芯絲:采用SUS304奧氏體不銹鋼材料。
繞絲:分為不透射線繞絲和不銹鋼繞絲兩種,不透射線繞絲材料為鉑鎳合金,不銹鋼繞絲材料為SUS316奧氏體不銹鋼。
涂層:芯絲近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂層,繞絲頭端覆有硅涂層(二甲聚硅氧烷,即硅油),繞絲表面覆有親水涂層(聚吡咯烷酮(PVP)、纖維素、聚氨酯)。AGP系列導(dǎo)絲還覆有聚氨酯涂層。
產(chǎn)品特點(diǎn)
操控性:具有良好的操控性和推送性,適用于導(dǎo)引冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)診斷或介入器械。
滅菌方式:產(chǎn)品經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌,確保一次性使用,滅菌有效期為36個(gè)月。
適用范圍
主要用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA),適用于導(dǎo)引冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)診斷或介入器械。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230686號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20231308號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183031817
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