當前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>臨床病房設備>>輸注器械>> 正壓型佳康 一次性使用靜脈留置針
| 導管材質 | 采用聚氨酯 | 使用安全 | 產品經環(huán)氧乙烷滅菌 |
|---|---|---|---|
| 力學性能 | 18G導管最小斷裂力≥10N | 耐受性能 | 可支持高壓造影劑輸注,最大耐受壓力達360psi |
佳康 一次性使用靜脈留置針
適用范圍/預期用途
本產品供插入人體外周血管系統(tǒng)進行靜脈輸液用。
佳康 一次性使用靜脈留置針
產品名稱 一次性使用靜脈留置針
管理類別 第三類
型號規(guī)格 型號:I型A、I型B、I型C、II型A、II型B、正壓型、Ⅲ型;規(guī)格:16G、18G、20G、22G、24G、26G
結構及組成/主要組成成分 一次性使用靜脈留置針分為I型(直通型)、II型(三通型)、正壓型和Ⅲ型四種形式。I型留置針由保護套、導管組件、針管組件和排氣塞構成,其中導管組件有導管、漏斗和導管座組成;針管組件有針管和針座組成。II型(三通型)留置針由保護套、導管組件、針管組件、軟管組件、輸液接頭、滑動夾緊板或滑動夾緊板(D)及端帽構成,其中導管組件有導管、漏斗、隔離塞和三通導管座組成;針管組件有針管和槽口針座組成;軟管組件有軟管和連接座組成;正壓型留置針由保護套、導管組件、針管組件、軟管組件、無針連接式輸液接頭、滑動夾緊板(D)及端帽構成,其中導管組件有導管、漏斗、隔離塞和三通導管座組成;針管組件有針管和槽口針座組成;軟管組件有軟管和無針連接式輸液接頭組成;Ⅲ型留置針由保護套、導管組件、針管組件、軟管組件、輸液接頭、滑動夾緊板(D)及端帽構成,其中導管組件有導管、漏斗、隔離塞、擋圈和三通導管座組成;針管組件有針管和槽口針座組成;軟管組件有軟管和連接座組成。主要材料為0-鉻18鎳9不銹鋼、聚丙烯、聚氨酯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、聚全氟乙丙烯、聚酯、硅膠、PC合金、聚異戊二烯、聚甲醛。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,無菌、無熱原
適用范圍/預期用途 本產品供插入人體外周血管系統(tǒng)進行靜脈輸液用。
產品儲存條件及有效期 /
技術參數
基礎規(guī)格:擁有18G、20G、22G、24G、26G全系列規(guī)格,導管采用聚氨酯材質,產品經環(huán)氧乙烷滅菌,有效期3年,留置時長不超過72小時。
力學性能:18G導管最小斷裂力≥10N,20G/22G≥5N,24G/26G≥3N,15N拉力下各連接部位15s不松脫。
耐受性能:可支持高壓造影劑輸注,最大耐受壓力達360psi,正壓接頭可實現(xiàn)正向流動功能,避免血液反流。
二、產品核心特點
安全屬性拉滿:聚氨酯導管生物相容性優(yōu)異,置入血管后會軟化,留置體驗舒適,搭配360°防針刺傷保護裝置,防護醫(yī)護人員。
使用體驗優(yōu)異:采用不含DEHP的TPU延長管,無藥物遷移風險,密閉正壓接頭阻菌性強,可有效降低管路感染概率。
合規(guī)性有保障:為國家三類醫(yī)療器械,擁有正規(guī)注冊證,全系列規(guī)格覆蓋不同臨床輸液需求,適配各類外周靜脈輸液場景。

醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20173140210
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