旭輝 一次性醫(yī)用墊單

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

本產(chǎn)品以薄型粘合法非織造布為主要原材料經(jīng)裁剪、縫制或折疊制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌。

旭輝 一次性醫(yī)用墊單

產(chǎn)品名稱 一次性醫(yī)用墊單 

管理類別 第二類 

型號(hào)規(guī)格 A型：墊單；長(zhǎng):（20～400）cm寬:（20～360）cm。 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品以薄型粘合法非織造布為主要原材料經(jīng)裁剪、縫制或折疊制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌。 

適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  /

?產(chǎn)品名稱? 一次性醫(yī)用墊單 A型 

?結(jié)構(gòu)組成? 以?薄型粘合法非織造布?為主要原材料，經(jīng)裁剪、縫制或折疊制成，無附加涂層或化學(xué)添加劑 

?尺寸范圍? 長(zhǎng)：?(20～400)cm?，寬：?(20～360)cm?，支持按需定制非標(biāo)規(guī)格 

?材質(zhì)特性? 非織造布表層具備?低致敏性、透氣性好、抗靜電?特性，底層為高密度聚乙烯（HDPE）防滲膜（依據(jù)行業(yè)慣例推斷） 

?滅菌方式? 環(huán)氧乙烷滅菌，殘留量符合GB/T 16886.7標(biāo)準(zhǔn)，確保無菌狀態(tài) 

?包裝形式? 單件獨(dú)立無菌包裝，撕袋即用，外包裝標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、滅菌標(biāo)識(shí) 

?適用標(biāo)準(zhǔn)? 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及YY/T 0506系列標(biāo)準(zhǔn)（手術(shù)衣、單、巾）相關(guān)要求，滿足臨床無菌操作規(guī)范 

?生物相容性? 經(jīng)檢測(cè)無細(xì)胞毒性、無皮膚刺激性，符合GB/T 16886.5生物相容性評(píng)價(jià)要求