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金環(huán) 一次性使用壓舌板
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
一次性使用壓舌板由木材或竹材制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
金環(huán) 一次性使用壓舌板
產(chǎn)品名稱
一次性使用壓舌板
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
竹制:長(zhǎng)(155±20)mm、寬(15±3)mm;
木制:長(zhǎng)(155±20)mm、寬(18±3)mm;
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
一次性使用壓舌板由木材或竹材制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
供臨床上呼吸道普通診察用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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技術(shù)參數(shù)
塑料款
?材質(zhì)?:聚苯乙烯塑料
?滅菌方式?:環(huán)氧乙烷滅菌
?承重性能?:中間部位承受1kg壓力時(shí),彎曲撓度≤1.5cm,保證檢查過(guò)程穩(wěn)定支撐舌體
?衛(wèi)生指標(biāo)?:初始污染菌每克產(chǎn)品小于100菌落單位,不得檢出致病菌;環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/kg,符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
?適用部位?:口腔、咽喉檢查
竹制/木制款
?尺寸規(guī)格?:竹制款長(zhǎng)度為(155±20)mm,寬度為(15±3)mm;木制款長(zhǎng)度為(155±20)mm,寬度為(18±3)mm
?滅菌要求?:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品為無(wú)菌狀態(tài),符合安全標(biāo)準(zhǔn)
?分類規(guī)格?:分為大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)三種型號(hào),適配不同檢查場(chǎng)景需求
產(chǎn)品特點(diǎn)
?衛(wèi)生安全?:一次性使用設(shè)計(jì),全程無(wú)菌,從根源上避免交叉感染風(fēng)險(xiǎn),滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感防控要求
?使用體驗(yàn)佳?:產(chǎn)品表面光潔均勻,無(wú)毛刺、無(wú)明顯變形,對(duì)口腔組織刺激性小,檢查過(guò)程更舒適
?性能穩(wěn)定?:具備適中的硬度與柔韌性,受力后撓度可控,能穩(wěn)定支撐舌體,方便醫(yī)生完成口腔、咽喉部位檢查;同時(shí)可根據(jù)需求微調(diào)彎曲度,適配不同患者口腔形態(tài)
?分類齊全?:按形狀可分為平頭(通用口腔檢查)、尖頭(狹窄口腔精準(zhǔn)檢查)、大型(全面口腔檢查),按材質(zhì)和尺寸也有多種規(guī)格可選,能滿足不同臨床場(chǎng)景需求
?合規(guī)性高?:屬于合規(guī)器械,各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可放心采購(gòu)使用
金環(huán)一次性使用壓舌板主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查口腔、咽喉部位,臨床嚴(yán)禁重復(fù)使用。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20152070840
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