爾聽美 聽力篩查儀

適用范圍/預期用途

該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)臨床用于篩查34周（胎齡）至6個月大、可健康出院的嬰兒的聽力損失。

爾聽美 聽力篩查儀

產(chǎn)品名稱 聽力篩查儀 

管理類別 第二類 

型號規(guī)格 Type 1077（AccuScreen Lite TE）, Type 1077（AccuScreen TE）,Type 1077（AccuScreen DP）,Type 1077（AccuScreen TE/DP）,Type 1077（AccuScreen ABR）,Type 1077（AccuScreen ABR/TE）,Type 1077（AccuScreen ABR/DP）,Type 1077（AccuScreen ABR/TE/DP） 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 請見附頁。 

適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)臨床用于篩查34周（胎齡）至6個月大、可健康出院的嬰兒的聽力損失。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期 / 

參數(shù)：

篩查技術 僅支持瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射（TEOAE） 

評估方法 噪音加權平均、信號峰值計算 

刺激類型 非線性短聲（Click） 

刺激強度 70-84 dB SPL（45-60 dB HL），可根據(jù)耳道容積自行校準 

刺激速率 約60Hz 

測試頻率范圍 1.5kHz-4.5kHz 

主機尺寸 約202mm × 73mm × 30mm 

重量（不含電池） 約240g；含電池約280g 

探頭重量 約4.5g 

顯示屏 彩色TFT觸摸屏，帶可調(diào)節(jié)LED背光，分辨率240×320像素，全中文操作界面 

存儲能力 可存儲至少250個測試者資料，或最少500個測試結(jié)果 

供電參數(shù) 可充電鋰電池 3.7V/1800mAh，滿電連續(xù)使用約8小時，5級電量顯示 

充電時長 充至80%需4.5小時，充滿需6小時 

接口 USB 2.0全速接口，支持紅外數(shù)據(jù)傳輸至擴展底座 

工作環(huán)境 溫度10℃-40℃，相對濕度20%-80%（無冷凝），氣壓600hPa-1060hPa 

存儲運輸環(huán)境 溫度-20℃-+60℃，相對濕度20%-80%（無冷凝） 

核心特點

?小巧便攜，使用靈活?

整機重量僅約280克（含電池），體積小巧可手持，適合外出篩查、床旁檢測等移動場景，攜帶方便，適配產(chǎn)科、新生兒科、兒?？频榷嗫剖沂褂?。

?操作簡單高效?

全中文彩色觸摸屏界面，支持中文輸入，電阻式觸屏按鍵可戴手套操作，單次點擊耐用性超100萬次；結(jié)果以PASS/REFER直觀顯示，操作人員易上手，測試流程快，提升篩查效率。

?結(jié)果精準穩(wěn)定?

采用噪音加權平均、有效信號峰值計數(shù)算法，刺激強度可根據(jù)耳道容積自動校準，能有效過濾環(huán)境噪音干擾，保障測試結(jié)果的準確性。

?功能設計貼合篩查需求?

屏幕可實時顯示統(tǒng)計波形、測量進度、TEOAE檢測水平、噪音音量，測試過程狀態(tài)一目了然；內(nèi)置實時時鐘，測試自動記錄時間，數(shù)據(jù)可通過接口傳輸至電腦存檔，方便隨訪管理。

?適配臨床場景廣?

作為專門的TEOAE篩查機型，主要用于新生兒出生后常規(guī)聽力初篩，也可用于嬰幼兒、兒童及無法配合主觀測聽人群的聽力篩查，是臨床聽力篩查的常用設備。