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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>手術(shù)科室設(shè)備>>耳鼻喉科>> Type 1077爾聽美 聽力篩查儀
爾聽美 聽力篩查儀
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用于篩查34周(胎齡)至6個(gè)月大、可健康出院的嬰兒的聽力損失。
爾聽美 聽力篩查儀
產(chǎn)品名稱 聽力篩查儀
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 Type 1077(AccuScreen Lite TE), Type 1077(AccuScreen TE),Type 1077(AccuScreen DP),Type 1077(AccuScreen TE/DP),Type 1077(AccuScreen ABR),Type 1077(AccuScreen ABR/TE),Type 1077(AccuScreen ABR/DP),Type 1077(AccuScreen ABR/TE/DP)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 請(qǐng)見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用于篩查34周(胎齡)至6個(gè)月大、可健康出院的嬰兒的聽力損失。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
參數(shù):
篩查技術(shù) 僅支持瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射(TEOAE)
評(píng)估方法 噪音加權(quán)平均、信號(hào)峰值計(jì)算
刺激類型 非線性短聲(Click)
刺激強(qiáng)度 70-84 dB SPL(45-60 dB HL),可根據(jù)耳道容積自行校準(zhǔn)
刺激速率 約60Hz
測(cè)試頻率范圍 1.5kHz-4.5kHz
主機(jī)尺寸 約202mm × 73mm × 30mm
重量(不含電池) 約240g;含電池約280g
探頭重量 約4.5g
顯示屏 彩色TFT觸摸屏,帶可調(diào)節(jié)LED背光,分辨率240×320像素,全中文操作界面
存儲(chǔ)能力 可存儲(chǔ)至少250個(gè)測(cè)試者資料,或最少500個(gè)測(cè)試結(jié)果
供電參數(shù) 可充電鋰電池 3.7V/1800mAh,滿電連續(xù)使用約8小時(shí),5級(jí)電量顯示
充電時(shí)長(zhǎng) 充至80%需4.5小時(shí),充滿需6小時(shí)
接口 USB 2.0全速接口,支持紅外數(shù)據(jù)傳輸至擴(kuò)展底座
工作環(huán)境 溫度10℃-40℃,相對(duì)濕度20%-80%(無冷凝),氣壓600hPa-1060hPa
存儲(chǔ)運(yùn)輸環(huán)境 溫度-20℃-+60℃,相對(duì)濕度20%-80%(無冷凝)
核心特點(diǎn)
?小巧便攜,使用靈活?
整機(jī)重量?jī)H約280克(含電池),體積小巧可手持,適合外出篩查、床旁檢測(cè)等移動(dòng)場(chǎng)景,攜帶方便,適配產(chǎn)科、新生兒科、兒??频榷嗫剖沂褂谩?/p>
?操作簡(jiǎn)單高效?
全中文彩色觸摸屏界面,支持中文輸入,電阻式觸屏按鍵可戴手套操作,單次點(diǎn)擊耐用性超100萬次;結(jié)果以PASS/REFER直觀顯示,操作人員易上手,測(cè)試流程快,提升篩查效率。
?結(jié)果精準(zhǔn)穩(wěn)定?
采用噪音加權(quán)平均、有效信號(hào)峰值計(jì)數(shù)算法,刺激強(qiáng)度可根據(jù)耳道容積自動(dòng)校準(zhǔn),能有效過濾環(huán)境噪音干擾,保障測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
?功能設(shè)計(jì)貼合篩查需求?
屏幕可實(shí)時(shí)顯示統(tǒng)計(jì)波形、測(cè)量進(jìn)度、TEOAE檢測(cè)水平、噪音音量,測(cè)試過程狀態(tài)一目了然;內(nèi)置實(shí)時(shí)時(shí)鐘,測(cè)試自動(dòng)記錄時(shí)間,數(shù)據(jù)可通過接口傳輸至電腦存檔,方便隨訪管理。
?適配臨床場(chǎng)景廣?
作為專門的TEOAE篩查機(jī)型,主要用于新生兒出生后常規(guī)聽力初篩,也可用于嬰幼兒、兒童及無法配合主觀測(cè)聽人群的聽力篩查,是臨床聽力篩查的常用設(shè)備。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):滬械注準(zhǔn)20202070105
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