當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>手術(shù)科室設(shè)備>>耳鼻喉科>> Flute Plus茵萬笛 中耳分析儀
茵萬笛 中耳分析儀
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于對中耳的聲阻抗和靜態(tài)壓進行測試,適用于中耳病變的診斷。
茵萬笛 中耳分析儀
產(chǎn)品名稱 中耳分析儀 Middle Ear Analyzer
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Flute Plus
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機、帶有探頭的遠程控制單元、校準耦合腔、軟件(Maestro,發(fā)布版本:1.12)、USB數(shù)據(jù)線、6V醫(yī)用電源組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于對中耳的聲阻抗和靜態(tài)壓進行測試,適用于中耳病變的診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
參數(shù):
探測音頻率 支持226Hz、678Hz、800Hz、1000Hz多頻測試
探測音強度 226Hz/678Hz: 85dB SPL;800/1000Hz: 75dB SPL
鼓室圖壓力范圍 -600 至 400 dapa
外耳道補償容積 0–2 cm3;平面鼓室圖:0.2–5 cm3
加壓速率 50–200 dapa/s(可調(diào)蠕動泵)
鼓室圖模式 自動/手動,支持聲導(dǎo)納/聲納/聲導(dǎo)多維度分析
聲反射測試 支持同側(cè)/對側(cè)刺激,提供自動閾值/手動模式
適用人群 覆蓋嬰幼兒至全年齡段成人
功能特點
?多頻聲導(dǎo)抗精準檢測?
支持多頻段探測音,其中1000Hz增強頻特別適配嬰幼兒耳道,可精準識別嬰幼兒中耳積液、聽骨鏈異常等病變,同時能同步測量聲導(dǎo)納、聲納、聲導(dǎo)三個參數(shù),完整反映中耳傳音系統(tǒng)的生物物理特性。
?全面的咽鼓管功能評估?
支持?鼓膜完整與鼓膜穿孔?兩種狀態(tài)的咽鼓管功能測試,可快速診斷兒童高發(fā)的咽鼓管阻塞導(dǎo)致的負壓性中耳炎。
?靈活高效的操作設(shè)計?
支持同側(cè)/對側(cè)鐙骨肌反射測試(自動/手動模式),同時可完成聲反射衰減與潛伏期測試,幫助鑒別耳蝸性/蝸后性病變
支持一鍵快速測試:60秒內(nèi)即可完成鼓室圖+聲反射聯(lián)合篩查,大幅提升診療效率
配備高清彩色觸摸屏,支持探頭手柄直接控制測試耳切換,簡化操作流程。
?人性化與兼容性設(shè)計?
數(shù)據(jù)管理可直接兼容醫(yī)院HIS系統(tǒng),實現(xiàn)病例數(shù)據(jù)庫共享,支持遠程協(xié)作診療;探頭集成指示燈與開關(guān),體積小巧便攜,既適合固定診室也適配移動醫(yī)療場景。
?多臨床場景適配?
除基礎(chǔ)的中耳炎、傳導(dǎo)性聽力損失、咽鼓管功能障礙篩查診斷外,還可用于:面神經(jīng)麻痹損傷節(jié)段定位、偽聾鑒別、蝸后病變篩查,以及中耳手術(shù)、人工耳蝸植入術(shù)前術(shù)后的功能評估。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:京順?biāo)幈O(jiān)械經(jīng)營備20250122號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20212070479
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