當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>手術(shù)科室設(shè)備>>耳鼻喉科>> AiSW 2101愛思維 中耳分析儀
愛思維 中耳分析儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、線纜探頭、氣導(dǎo)耳機(jī)、上位機(jī)軟件組成。
愛思維 中耳分析儀
產(chǎn)品名稱 中耳分析儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 AiSW 2101
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、線纜探頭、氣導(dǎo)耳機(jī)、上位機(jī)軟件組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于進(jìn)行中耳的聲阻抗和靜態(tài)壓的測試。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
參數(shù):
探測音頻率 支持226Hz、678Hz、800Hz、1KHz多頻率選擇
探測音強(qiáng)度 85dB SPL(約69dB HL)
壓力控制 自動控制,范圍為?-600daPa~+400daPa?
聲順值范圍 0.1~1.0 ml
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 符合GB/T 7341.5-2018/IEC 60645-5:2004 1型診斷臨床標(biāo)準(zhǔn),以及JJG 991-2017 1型要求
功能特點(diǎn)
?精準(zhǔn)檢測能力?
作為Ⅰ型診斷級產(chǎn)品,支持鼓室圖、聲反射、咽鼓管功能全項(xiàng)測試,覆蓋多頻段探測,鼓室壓測量范圍廣且精度高,聽反射測試精細(xì),可以有效避免中耳疾病的漏檢和誤判,尤其能準(zhǔn)確捕捉兒童微弱的聽反射信號,降低假陽性概率。
?全人群適配設(shè)計(jì)?
采用無創(chuàng)非侵入式檢測方式,適配成人、兒童(含嬰兒)全年齡段使用,患者接受度高;不依賴患者主觀判斷,特別適合兒童及配合能力有限的受檢者。
?操作便捷高效?
配備10英寸大屏,支持入耳感應(yīng)、肩帶按鍵雙啟動,內(nèi)置打印機(jī)可一鍵輸出檢測結(jié)果;上位機(jī)軟件界面友好,支持自檢模式和自定義模式,操作簡單直觀,能有效提升接診和篩查效率。
?抗干擾能力強(qiáng)?
測試結(jié)果不受外界噪音干擾,即使在不安靜的環(huán)境中也能保證檢測準(zhǔn)確性,適配多種臨床及篩查場景。
?多場景兼容?
既滿足各級醫(yī)院耳鼻喉科的臨床診斷需求,也適用于學(xué)校、企業(yè)的大規(guī)模聽力篩查、職業(yè)性聽力損傷評估,還可支持人工耳蝸植入、中耳手術(shù)的術(shù)前術(shù)后功能評估,與純音聽力計(jì)數(shù)據(jù)聯(lián)動可提升綜合診斷效率。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:浙械注準(zhǔn)20242071993
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