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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>眼科科室設(shè)備>>眼科治療>> GYS-WHQ-I國(guó)醫(yī)華科 醫(yī)用超聲霧化器
國(guó)醫(yī)華科 醫(yī)用超聲霧化器
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
主機(jī)、送霧管、吸入面罩和導(dǎo)氣管,其中主機(jī)包括:霧化器、送風(fēng)裝置、霧化罐、加熱器和控制系統(tǒng)。
國(guó)醫(yī)華科 醫(yī)用超聲霧化器
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用超聲霧化器
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 GYS-WHQ-I、GYS-WHQ-II
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主機(jī)、送霧管、吸入面罩和導(dǎo)氣管,其中主機(jī)包括:霧化器、送風(fēng)裝置、霧化罐、加熱器和控制系統(tǒng)。
適用范圍/預(yù)期用途 將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
醫(yī)用超聲霧化器型號(hào):GYS-WHQ-I主要技術(shù)參數(shù)和配置清單:
一、產(chǎn)品參數(shù):
1. 電源:\~220V±22V 50Hz± 1Hz
2. 加熱功率: 700VA±10%;
3. 超聲振蕩頻率:2.0MHz ±10%;
4. 霧化率:≧180ml/h;
5. ▲可對(duì)中草藥、飲片、顆粒制劑、中藥湯劑進(jìn)行煎煮,最高加熱溫度:80℃±10%;
6. 煎煮時(shí)間:時(shí)間可調(diào),范圍(0-30)分鐘
7. 加熱鍋裝水量:≥600ML
8. 具有有效的過(guò)濾裝置,對(duì)藥渣進(jìn)行過(guò)濾,避免損傷設(shè)備內(nèi)部;
9. 正常工作時(shí)的整機(jī)噪聲:≤50dB(A計(jì)權(quán));
10. 治療時(shí)間:5-30分鐘(可調(diào));
11. 出霧率可調(diào),速率調(diào)節(jié)不少于二檔;
12. 風(fēng)量可調(diào),可調(diào)節(jié)范圍不少于二檔;
13. 出霧口出霧溫度可調(diào),調(diào)節(jié)范圍30℃-41℃;
14. 主機(jī)尺寸≤40cm\*40cm\*20cm;
15. 主機(jī)重量≤5KG;
16. 具有推車(chē)方便設(shè)備移動(dòng),且推車(chē)內(nèi)具有廢液收集裝置;
17. 具有低水位提示:當(dāng)霧化器水槽內(nèi)無(wú)液體時(shí),機(jī)器可自動(dòng)停機(jī);
18. 具有霧化艙閥自檢功能,故障時(shí)自動(dòng)報(bào)警;
19. 連續(xù)工作時(shí)間:在常溫下采用交流電源供電時(shí),可連續(xù)工作4小時(shí)以上;
20. ▲等效體積粒徑分布:直徑1um-8um的霧粒所占比例大于50%。
21. ▲中位粒徑:霧粒的中位粒徑為6.5um,誤差不超過(guò)±25%。測(cè)量時(shí)溶液成分為水,環(huán)境溫度為24℃±2℃,相對(duì)濕度為61%±5%。
22. ▲重金屬總含量:檢測(cè)液中重金屬總含量不得超過(guò) 10ug/mL。
23. ▲酸堿度:檢驗(yàn)液與空白對(duì)照液 pH 值之差應(yīng)不超過(guò) 3。
24. ▲還原物質(zhì):檢驗(yàn)液與等體積的同批空白對(duì)照液相比,0.002ml/L 的高酸鉀溶液消耗量之差應(yīng)≤2.5mL。
25. ▲提供其設(shè)備用于中藥?kù)F化治療療效性的相關(guān)的臨床研究等資料
26. ▲其產(chǎn)品符合《中醫(yī)超聲霧化療法臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20172080503
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