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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>外科手術(shù)設(shè)備>>高值耗材>> MD-41513住倍川澄 胰引流管
住倍川澄 胰引流管
適用范圍/預(yù)期用途
經(jīng)胰頭十二指腸切除術(shù)后,本產(chǎn)品留置在胰管中,用于引流和減壓。本產(chǎn)品在人體內(nèi)使用時(shí)間不超過(guò)28天。
住倍川澄 胰引流管
產(chǎn)品名稱(chēng) 胰引流管Pancreatic duct tube
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由穿刺針、軟管、和鈍針三部分組成,其中,軟管與穿刺針連接在一起;穿刺針?lè)譃閮煞N,一種為純鋁制穿刺針,另一種由鋁管,硬質(zhì)聚氯乙烯(不含增塑劑)制造的內(nèi)芯和軟質(zhì)聚氯乙烯(增塑劑為DEHP)制造的定位圈組成。穿刺針外徑≤3.0mm的為純鋁穿刺針,>3.0mm的穿刺針由鋁管,內(nèi)芯和定位圈組成。軟管的管體采用軟質(zhì)聚氯乙烯(增塑劑為DEHP)制造,顯影標(biāo)記線(xiàn)采用軟質(zhì)聚氯乙烯(含硫酸鋇)(增塑劑為DEHP)制造。鈍針的座采用聚丙烯制造,鈍針的管采用不銹鋼制造。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 經(jīng)胰頭十二指腸切除術(shù)后,本產(chǎn)品留置在胰管中,用于引流和減壓。本產(chǎn)品在人體內(nèi)使用時(shí)間不超過(guò)28天。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
核心用途:
該產(chǎn)品是一種用于胰腺外科手術(shù)后的高精度醫(yī)用引流管。其主要功能是:
主動(dòng)引流: 通過(guò)負(fù)壓吸引,將胰腺手術(shù)區(qū)域(如胰十二指腸切除術(shù)、胰體尾切除術(shù)后的吻合口附近)的胰液、滲出液、組織碎屑等及時(shí)、持續(xù)地引出體外。
預(yù)防并發(fā)癥: 這是其最核心的臨床價(jià)值。通過(guò)及時(shí)引流具有高度消化腐蝕性的胰液,極大降低術(shù)后最致命和常見(jiàn)的并發(fā)癥——胰瘺(Pancreatic Fistula) 的發(fā)生率和嚴(yán)重程度,從而避免胰液腐蝕周?chē)軐?dǎo)致的大出血和腹腔感染。
監(jiān)測(cè)指標(biāo): 通過(guò)觀察引流液的量、顏色和性狀(如是否呈乳糜狀、是否有出血),為醫(yī)生判斷術(shù)后恢復(fù)情況提供重要依據(jù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20192140196
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