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賓格 通氣引流管
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于引流分泌物 (中耳滲出物)及通氣和平衡中耳壓力,以減緩咽鼓管所受壓力。適用于鼓膜滲出物(中耳炎分泌物-膠耳)和慢性通氣問題。
賓格 通氣引流管
產(chǎn)品名稱 通氣引流管Ventilation tube
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由醫(yī)用硅橡膠制成,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品用于引流分泌物 (中耳滲出物)及通氣和平衡中耳壓力,以減緩咽鼓管所受壓力。適用于鼓膜滲出物(中耳炎分泌物-膠耳)和慢性通氣問題。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
?凸緣結(jié)構(gòu)?:防止植入后滑脫;
?凹槽設計?:便于通過小切口植入;
?斜緣角度?:與鼓膜自然角度匹配,提升穩(wěn)定性。
?材質(zhì)?:醫(yī)用硅橡膠(高生物相容性,低組織反應)
?滅菌方式?:伽馬射線滅菌,確保無菌狀態(tài)
?使用方式?:一次性使用,不可重復消毒或復用
?型號規(guī)格?:以103100為代表型號,具體尺寸見附頁(未公開詳細尺寸表)
?適用部位?:中耳腔,用于鼓膜切開后置入
?功能用途?:引流中耳滲出物(如膠耳)、平衡中耳壓力,緩解因咽鼓管功能障礙導致的聽力下降
主要用于以下臨床場景:
慢性分泌性中耳炎(膠耳)
反復發(fā)作的中耳積液
咽鼓管功能障礙導致的聽力下降
鼓膜切開術(shù)后需長期通氣引流的患者
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20163132703
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