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泰爾茂 血管鞘組
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)中,輔助導(dǎo)管、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入。
泰爾茂 血管鞘組
產(chǎn)品名稱 血管鞘組心臓用カテーテルイントロデューサキット
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、皮膚切開器、注射器組成。導(dǎo)管鞘的材質(zhì)為含氧化鉍的ETFE。導(dǎo)引套管的材質(zhì)為加硫酸鋇(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型導(dǎo)絲表面涂覆有硅涂層。導(dǎo)管鞘從鞘端起500mm的范圍內(nèi),可設(shè)1-10個(gè)鎢造影標(biāo)記物。塑料型導(dǎo)絲從端起300mm的范圍內(nèi),可設(shè)1-10個(gè)鎢造影標(biāo)記物。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期為30個(gè)月。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)中,輔助導(dǎo)管、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
結(jié)構(gòu)組成
穿刺針:用于血管穿刺,建立介入通道。
導(dǎo)引套管:引導(dǎo)導(dǎo)管鞘等器械進(jìn)入血管,材質(zhì)為加硫酸鋇(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物,具有良好的支撐性和可視性。
導(dǎo)管鞘:為介入器械提供穩(wěn)定的通道,材質(zhì)為含氧化鉍的ETFE,具有優(yōu)異的生物相容性和抗折性。導(dǎo)管鞘500mm范圍內(nèi)可設(shè)1-10個(gè)鎢造影標(biāo)記物,便于術(shù)中定位。
擴(kuò)張器:用于擴(kuò)張穿刺部位,便于導(dǎo)管鞘等器械的順利插入。
導(dǎo)絲:引導(dǎo)導(dǎo)管鞘等器械進(jìn)入血管,塑料型導(dǎo)絲表面涂覆有硅涂層,具有良好的潤(rùn)滑性和通過性。導(dǎo)絲300mm范圍內(nèi)可設(shè)1-10個(gè)鎢造影標(biāo)記物,便于術(shù)中定位。
皮膚切開器:用于切開皮膚,建立介入通道。
注射器:用于注入造影劑或其他液體。
其他特點(diǎn)
環(huán)氧乙烷滅菌:確保產(chǎn)品無菌,降低感染風(fēng)險(xiǎn)。
一次性使用:避免交叉感染,保障患者安全。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230686號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):京順?biāo)幈O(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20250122號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193031784
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