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波科 可控導(dǎo)絲
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于外周脈管系統(tǒng)中的一般血管內(nèi)應(yīng)用。它們可用于將導(dǎo)管及其他介入器械選擇性地插入外周脈管系統(tǒng)并進(jìn)行定位。
波科 可控導(dǎo)絲
產(chǎn)品名稱 可控導(dǎo)絲Fathom Steerable Guidewires
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該器械的芯絲材料為304不銹鋼,遠(yuǎn)端部分涂有親水涂層(約62cm),其余部分至近端涂有聚四氟乙烯 (PTFE)。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端帶有鎳鈦諾管,帶有不透射線鉑鎢合金繞絲。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,有效期三年。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于外周脈管系統(tǒng)中的一般血管內(nèi)應(yīng)用。它們可用于將導(dǎo)管及其他介入器械選擇性地插入外周脈管系統(tǒng)并進(jìn)行定位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
該產(chǎn)品主要由以下部分組成:
導(dǎo)管座 (Hub):用于連接注射器或?qū)Ыz引入。
軸襯 (Strain Relief):保護(hù)導(dǎo)管近端連接處。
導(dǎo)管軸 (Shaft):
內(nèi)層:聚四氟乙烯 (PTFE),提供光滑內(nèi)壁以減少摩擦。
外層:近端主要由尼龍 12 (Nylon 12) 組成,提供支撐力;遠(yuǎn)端主要由 Pebax 2533SA01 組成,提供柔順性以通過迂曲血管。
顯影標(biāo)記:導(dǎo)管頭端含有鉑-銥合金標(biāo)記帶,便于在 X 射線下定位。
涂層:遠(yuǎn)端部分(通常為遠(yuǎn)端 80cm 或全長,視具體型號而定,28MC24130SN 中的 "N" 暗示其具有親水特性)涂覆有親水涂層,遇水后表面極其光滑,有助于減少血管損傷并提高通過性。
配套組件:通常包含矯直器 (Stylet/Stiffener) 和專用注射器
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:京順?biāo)幈O(jiān)械經(jīng)營備20250122號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進(jìn)20173036319
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