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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>外科手術(shù)設(shè)備>>高值耗材>> 556-258-00康蒂思 導(dǎo)引導(dǎo)管
康蒂思 導(dǎo)引導(dǎo)管
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于將介入器械或診斷器械引入冠狀動(dòng)脈或外周血管系統(tǒng)。
康蒂思 導(dǎo)引導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱 導(dǎo)引導(dǎo)管Vista Brite Tip Guiding Catheter
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要由座、體部、Trans TipⅡ、Trans TipⅠ、頭端、頭端涂層、內(nèi)體、編織部、應(yīng)力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復(fù)合物,體部材料為Vestamid 68D復(fù)合物,Trans Tip Ⅱ材料為Vestamid 64D復(fù)合物,Trans TipⅠ材料為Vestamid 64D復(fù)合物/Pebax 40D,頭端材料為Pellethane 80AE復(fù)合物,頭端涂層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氯乙烯,內(nèi)體材料為PTFE,編織部材料為304 SST鋼絲,應(yīng)力釋放部分材料為聚烯烴,管體有效長(zhǎng)度為50cm~125cm,導(dǎo)管(外徑/內(nèi)徑):5F/0.056''、6F/0.070''、7F/0.078''、8F/0.088''、9F/0.098''、10F/0.110''。 環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。外徑5F、6F、7F、9F、10F的導(dǎo)引導(dǎo)管貨架有效期三年。外徑8F的導(dǎo)引導(dǎo)管貨架有效期30個(gè)月。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于將介入器械或診斷器械引入冠狀動(dòng)脈或外周血管系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
核心特點(diǎn)
高支撐力設(shè)計(jì):適用于復(fù)雜冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)(PCI),提供穩(wěn)定的導(dǎo)管支撐,便于球囊、支架等器械的輸送。
優(yōu)化的頭端形狀:根據(jù)臨床需求設(shè)計(jì)(如Judkins、EBU、Amplatz等),便于選擇性插管。
親水涂層(部分型號(hào)):減少血管內(nèi)摩擦,提高手術(shù)通過(guò)性。
顯影標(biāo)記:頭端或關(guān)鍵部位具有X光顯影性,便于術(shù)中精確定位。
大內(nèi)腔設(shè)計(jì):兼容多種介入器械(如IVUS、OCT導(dǎo)管)。
適應(yīng)癥
冠狀動(dòng)脈介入治療:支架置入、球囊擴(kuò)張、血栓抽吸等。
復(fù)雜病變:慢性閉塞(CTO)、分叉病變、鈣化病變等。
經(jīng)橈動(dòng)脈/股動(dòng)脈路徑:兼容不同手術(shù)入路。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183032568
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