當前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>外科手術設備>>高值耗材>> QA111035P巴泰 一次性使用導管鞘組
巴泰 一次性使用導管鞘組
結構及組成/主要組成成分
一次性使用導管鞘組由導管鞘(Ⅰ型)、擴張器(Ⅰ型)、穿刺針、導引套管、導絲、一次性使用無菌注射器及手術刀片組成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,產品貨架有效期3年。
巴泰 一次性使用導管鞘組
產品名稱 一次性使用導管鞘組
管理類別 第二類
型號規(guī)格 見附頁
結構及組成/主要組成成分 一次性使用導管鞘組由導管鞘(Ⅰ型)、擴張器(Ⅰ型)、穿刺針、導引套管、導絲、一次性使用無菌注射器及手術刀片組成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,產品貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途 本產品用于介入手術中經皮穿刺插入血管系統(tǒng),提供造影導管、導引導管、球囊擴張導管及其他類似器械導入動脈和靜脈的通道。
產品儲存條件及有效期 /
技術參數(shù)
型號規(guī)格:QA111035P
尺寸:11Fr
有效長度:100mm
適配導絲:0.035inch
具備以下優(yōu)勢:
?優(yōu)異的推送性與跟蹤性?:采用多層復合結構設計,外層高分子材料與內層潤滑涂層結合,提升導管鞘在血管內的順滑通過能力,減少對血管壁的刺激;
?良好的生物相容性與安全性?:材料通過ISO 10993生物相容性認證,降低過敏與炎癥反應風險,適用于長期或復雜介入手術;
?增強的抗折性與支撐力?:內置不銹鋼或鎳鈦合金編織層,有效防止導管鞘在彎曲血管中塌陷,保障器械順利通過;
?精準匹配的組件系統(tǒng)?:導管鞘、擴張器、穿刺針等組件經過一體化設計與匹配測試,提升穿刺成功率,減少操作時間;
?高效滅菌與無菌保障?:采用環(huán)氧乙烷滅菌,確保產品出廠即為無菌狀態(tài),符合一次性使用醫(yī)療器械的感染控制要求。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:浙械注準20242032003
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