當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>外科手術(shù)設(shè)備>>高值耗材>> QA111035P巴泰 一次性使用導(dǎo)管鞘組
巴泰 一次性使用導(dǎo)管鞘組
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
一次性使用導(dǎo)管鞘組由導(dǎo)管鞘(Ⅰ型)、擴張器(Ⅰ型)、穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)絲、一次性使用無菌注射器及手術(shù)刀片組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,產(chǎn)品貨架有效期3年。
巴泰 一次性使用導(dǎo)管鞘組
產(chǎn)品名稱 一次性使用導(dǎo)管鞘組
管理類別 第二類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用導(dǎo)管鞘組由導(dǎo)管鞘(Ⅰ型)、擴張器(Ⅰ型)、穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)絲、一次性使用無菌注射器及手術(shù)刀片組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于介入手術(shù)中經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng),提供造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、球囊擴張導(dǎo)管及其他類似器械導(dǎo)入動脈和靜脈的通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
型號規(guī)格:QA111035P
尺寸:11Fr
有效長度:100mm
適配導(dǎo)絲:0.035inch
具備以下優(yōu)勢:
?優(yōu)異的推送性與跟蹤性?:采用多層復(fù)合結(jié)構(gòu)設(shè)計,外層高分子材料與內(nèi)層潤滑涂層結(jié)合,提升導(dǎo)管鞘在血管內(nèi)的順滑通過能力,減少對血管壁的刺激;
?良好的生物相容性與安全性?:材料通過ISO 10993生物相容性認(rèn)證,降低過敏與炎癥反應(yīng)風(fēng)險,適用于長期或復(fù)雜介入手術(shù);
?增強的抗折性與支撐力?:內(nèi)置不銹鋼或鎳鈦合金編織層,有效防止導(dǎo)管鞘在彎曲血管中塌陷,保障器械順利通過;
?精準(zhǔn)匹配的組件系統(tǒng)?:導(dǎo)管鞘、擴張器、穿刺針等組件經(jīng)過一體化設(shè)計與匹配測試,提升穿刺成功率,減少操作時間;
?高效滅菌與無菌保障?:采用環(huán)氧乙烷滅菌,確保產(chǎn)品出廠即為無菌狀態(tài),符合一次性使用醫(yī)療器械的感染控制要求。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:浙械注準(zhǔn)20242032003
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