當前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>外科手術設備>>高值耗材>> DL950F巴德 下腔靜脈濾器
巴德 下腔靜脈濾器
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和濾器組成,輸送系統(tǒng)分為經(jīng)頸靜脈/鎖骨下靜脈型和經(jīng)股靜脈型,濾器預裝在存儲管中。濾器由鎳鈦合金制成,輸送系統(tǒng)包括導引鞘、擴張器和推進器。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架壽命三年。
巴德 下腔靜脈濾器
產(chǎn)品名稱 下腔靜脈濾器Vena Cava Filter
管理類別 第三類
型號規(guī)格 DL950F、DL950J
結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和濾器組成,輸送系統(tǒng)分為經(jīng)頸靜脈/鎖骨下靜脈型和經(jīng)股靜脈型,濾器預裝在存儲管中。濾器由鎳鈦合金制成,輸送系統(tǒng)包括導引鞘、擴張器和推進器。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架壽命三年。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品適用于在以下情況下植入腔靜脈防止發(fā)生或復發(fā)肺栓塞:①禁忌使用抗凝劑治療肺血栓栓塞的情況。②抗凝治療血栓性疾病失敗。③緊急治療大塊肺栓塞期間,常規(guī)療法的預期受益減少。④抗凝治療慢性復發(fā)性肺栓塞失敗或禁忌使用抗凝劑??筛鶕?jù)說明書中“取出濾器的備選方法"一節(jié),取出濾器。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
產(chǎn)品特點
安全設計:
可回收設計:可在植入后12周內(nèi)通過微創(chuàng)手術取出(視患者情況)。
生物相容性材料:由鎳鈦合金(Nitinol)制成,具有自膨脹特性,適應不同血管直徑。
優(yōu)化錨定結構:減少移位風險,降低血管壁損傷概率。
適用人群:
短期高風險患者(如創(chuàng)傷、術后、妊娠合并DVT)。
抗凝禁忌患者(如出血傾向、腦出血病史)。
影像兼容性:
MRI兼容(可安全用于3.0T及以下MRI檢查)。
X射線/CT清晰顯影,便于術中定位和隨訪監(jiān)測。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20163131181
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