史賽克 顱內支架系統(tǒng)

結構及組成/主要組成成分

該產品由自擴張支架、遞送導絲及導管鞘組成。支架由鎳鈦合金材料制成，近端和遠端各帶有四個不透射標記帶，中央支架節(jié)段之間形成3聯(lián)結構。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期三年。

史賽克 顱內支架系統(tǒng)

產品名稱 顱內支架系統(tǒng)Neuroform EZ Stent System 

管理類別 第三類 

型號規(guī)格 見附頁 

結構及組成/主要組成成分 該產品由自擴張支架、遞送導絲及導管鞘組成。支架由鎳鈦合金材料制成，近端和遠端各帶有四個不透射標記帶，中央支架節(jié)段之間形成3聯(lián)結構。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期三年。 

適用范圍/預期用途 該產品與封堵器械同時應用于顱內動脈瘤的治療。 

產品儲存條件及有效期  /

核心參數與規(guī)格

?型號?：EZAS4021（對應產品編號 M003EZAS40210）

?支架直徑?：4.0 mm

?支架長度?：21 mm

?展開后直徑?：4.5 mm

?推薦載瘤動脈直徑?：≥3.0 mm 且 <4.0 mm

?輸送系統(tǒng)?：兼容 Excelsior SL-10 或 XT-17 微導管（內徑 0.0165–0.017 英寸）

?金屬覆蓋率?：6–12%，較低金屬負荷有助于減少炎癥反應和支架內狹窄風險

?短縮率?：平均僅 ?6.3%?，釋放精度高，定位更準確

設計優(yōu)勢

?智能網孔混合單元設計?

交替排列的支撐桿結構（16/24根）增強支架的貼壁性、順應性和抗塌陷能力，尤其適合迂曲或錐形血管。

?近端閉合、遠端開放結構?

提升支架在回撤微導管時的穩(wěn)定性，并增強遠端錨定效果，防止移位。

?無頭端設計（No Tip）?

釋放過程中無需交換微導管，操作更簡便，縮短手術時間，降低并發(fā)癥風險。

?低徑向力與高柔順性?

減少對血管壁的機械刺激，降低內膜增生和缺血事件發(fā)生率，適合細小或脆弱血管。

臨床療效與安全性

根據 ATLAS 多中心臨床試驗數據：

?12個月閉塞率?：達 ?86.7%?

?主要同側卒中發(fā)生率?：4.4%

?缺血或出血性不良事件發(fā)生率?：11.3%

無神經功能死亡病例報告，整體安全性良好