當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>外科手術(shù)設(shè)備>>高值耗材>> LZ Ⅰ維心 人體管腔內(nèi)支架
維心 人體管腔內(nèi)支架
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由鎳鈦記憶合金制成,依結(jié)構(gòu)不同分為針織結(jié)構(gòu)和菱形結(jié)構(gòu);依形狀不同分為直形、單喇叭形和雙喇叭形。無菌或非無菌提供,無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架壽命三年。
維心 人體管腔內(nèi)支架
產(chǎn)品名稱 人體管腔內(nèi)支架
管理類別 第三類
型號規(guī)格 LZ Ⅰ、LZ Ⅱ
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由鎳鈦記憶合金制成,依結(jié)構(gòu)不同分為針織結(jié)構(gòu)和菱形結(jié)構(gòu);依形狀不同分為直形、單喇叭形和雙喇叭形。無菌或非無菌提供,無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架壽命三年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于食道、尿道的支撐。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
該產(chǎn)品采用?鎳鈦記憶合金?制成,主要用于食道、尿道等人體管腔的支撐治療,適用于因狹窄或塌陷導(dǎo)致的通路障礙問題。 具有優(yōu)良的生物相容性、超彈性及形狀記憶功能,能夠根據(jù)體溫自動恢復(fù)預(yù)設(shè)形態(tài),對管壁施加持續(xù)而柔和的徑向支撐力,減少刺激與損傷。
根據(jù)結(jié)構(gòu)不同,LZ I 型支架分為?針織結(jié)構(gòu)?和?菱形結(jié)構(gòu)?;按形狀可分為?直形、單喇叭形、雙喇叭形?,以適配不同解剖部位的需求。
?形狀記憶與超彈性功能?
支架由鎳鈦合金制成,具備優(yōu)異的?形狀記憶特性?,可在低溫下壓縮裝入輸送系統(tǒng),進(jìn)入體內(nèi)后在體溫作用下自動恢復(fù)預(yù)設(shè)形態(tài),實現(xiàn)精準(zhǔn)貼合管壁,減少二次損傷風(fēng)險。
?良好的生物相容性?
鎳鈦合金材料對人體組織刺激小,不易引發(fā)排異反應(yīng)或炎癥,長期植入安全性較高,適合需要長期支撐的患者。
?多樣化結(jié)構(gòu)適配不同解剖需求?
LZ I 型提供?針織結(jié)構(gòu)?和?菱形結(jié)構(gòu)?兩種編織方式,并有?直形、單喇叭形、雙喇叭形?等多種形態(tài)可選,能更好匹配食道、尿道等復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu),防止移位或嵌頓。
?持續(xù)而柔和的徑向支撐力?
支架釋放后可對狹窄部位施加穩(wěn)定且適度的擴(kuò)張力,既能有效維持管腔通暢,又避免因過度壓迫導(dǎo)致組織壞死或穿孔等并發(fā)癥。
?操作便捷,適合微創(chuàng)介入?
支架可通過內(nèi)鏡或X線引導(dǎo)下經(jīng)皮置入,手術(shù)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快,部分型號支持可回收設(shè)計(需確認(rèn)具體配置),為臨床提供更大操作靈活性。
?國產(chǎn)化帶來的成本優(yōu)勢?
相比進(jìn)口同類產(chǎn)品,維心支架在保證性能的同時具備更優(yōu)的價格競爭力,有助于降低患者治療負(fù)擔(dān)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:京順?biāo)幈O(jiān)械經(jīng)營備20250122號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20163130492
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