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埃普特 血管鞘組
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
血管鞘組由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲及穿刺針組成,部分型號配有皮膚切開器。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
用于輔助輸送診斷/治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。
埃普特 血管鞘組
產(chǎn)品名稱 血管鞘組
管理類別 第三類
型號規(guī)格 詳見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 血管鞘組由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲及穿刺針組成,部分型號配有皮膚切開器。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途 用于輔助輸送診斷/治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
血管鞘組由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成,部分型號規(guī)格配有穿
剌針、導(dǎo)引套管和皮膚切開器。部分導(dǎo)管鞘帶有鉑銥合金不透
射線標(biāo)記。導(dǎo)管鞘管身涂覆PVP親水涂層,管身為三層結(jié)構(gòu),制
造材料分別為聚四氟乙烯、不銹鋼絲和嵌段聚酰胺。導(dǎo)管鞘其
余部件制造材料為:座和端蓋:尼龍;止血閥:硅橡膠:側(cè)
管:聚氯乙烯;三通開關(guān)座:聚碳酸酯;三通開關(guān)閥:高密度
聚乙烯:標(biāo)識管:熱塑性聚氨酯。擴(kuò)張器材料為高密度聚乙
烯。導(dǎo)絲制造材料為不銹鋼。皮膚切開器制造材料為不銹鋼和
高密度聚乙烯。穿刺針制造材料為不銹鋼和聚碳酸酯。導(dǎo)引套
管制造材料為高密度聚乙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使
用,有效期三年。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20243030539
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