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天一 疝修修補片
適用范圍/預期用途
適用于腹腔外置股疝或Ⅱ~Ⅳ型腹股溝疝的無張力疝修補術。
天一 疝修修補片
產(chǎn)品名稱 疝修補補片
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁
結構及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由未染色聚丙烯單絲和藍色聚丙烯單絲共同編織而成,為超輕質六邊形大網(wǎng)孔結構。按照產(chǎn)品形狀不同可分為矩形平片、橢圓形片、預裁平片、精索開口平片、復合式平片、加強式平片、網(wǎng)塞、組合網(wǎng)塞、3D立體型網(wǎng)片幾種類型。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途 適用于腹腔外置股疝或Ⅱ~Ⅳ型腹股溝疝的無張力疝修補術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
產(chǎn)品特點
材料:可能采用 聚丙烯(PP) 或 聚酯(PET) 等合成材料,具有良好生物相容性。
結構:
大網(wǎng)孔設計(減少異物感,促進組織長入)
輕量型(降低術后慢性疼痛風險)
防粘連處理(如用于腹腔內(nèi)修補,可能含可吸收防粘連層)
滅菌方式:環(huán)氧乙烷(EO)滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品由?未染色聚丙烯單絲和藍色定位絲共同編織?而成,結構清晰,便于術中識別與定位。產(chǎn)品形態(tài)覆蓋全面,滿足不同術式需求,包括:
?矩形平片、橢圓形平片?:適用于標準缺損修補
?預裁平片、精索開口平片?:優(yōu)化解剖適配,減少術中裁剪
?復合式、疊加式、加強式補片?:針對復雜疝或薄弱腹壁強化支撐
?組合網(wǎng)塞、3D立體型網(wǎng)片?:實現(xiàn)立體填充與多維度固定,降低復發(fā)風險
其中,?3D立體型微創(chuàng)疝修補領域的*,尤其適用于腹腔鏡手術,實現(xiàn)精準植入與快速固定。
核心性能與使用規(guī)范
?滅菌方式?:環(huán)氧乙烷滅菌,確保無菌安全
?使用屬性?:一次性使用,不可重復
?儲存條件?:避光、干燥環(huán)境保存
?有效期?:3年
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:京順藥監(jiān)械經(jīng)營備20250122號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20213131068
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