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珠海稻田 可吸收性外科縫線
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于普通外科手術(shù)中皮下軟組織、肌肉的縫合,以及體內(nèi)的腸壁和腹膜的縫合。不適用于心血管組織、眼科手術(shù)、神經(jīng)組織、膽管和胰腺的縫合。
珠海稻田 可吸收性外科縫線
產(chǎn)品名稱
可吸收性外科縫線
管理類別
第三類
型號規(guī)格
縫合線: 按線徑的大小分為6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1共7種型號,縫合針:按針型分有圓、三角、短刃三角、鈍型針,按弧度分有3/8弧、1/2弧、5/8弧、半彎、1?。ㄖ贬槪?,針體的直徑根據(jù)縫合線的規(guī)格配制,縫合線可與不同針型組合成,詳細參數(shù)可見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄B。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
可吸收性外科縫線是由醫(yī)用縫合針和縫合線兩部分組成。醫(yī)用縫合針由不銹鋼(SUS302)材料制造而成,縫合線成分為合成聚乙醇酸(Polyglycolic Acid,PGA)經(jīng)紡絲編織制成,縫線為多股,表面有聚己內(nèi)酯、硬脂酸鈣和蔗糖脂肪酸酯涂層,染色(紫色D&C violet #2) 。產(chǎn)品為一次性使用滅菌產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于普通外科手術(shù)中皮下軟組織、肌肉的縫合,以及體內(nèi)的腸壁和腹膜的縫合。不適用于心血管組織、眼科手術(shù)、神經(jīng)組織、膽管和胰腺的縫合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
主要臨床應(yīng)用
這款縫線因其高強度和可靠的支撐性能,廣泛應(yīng)用于需要中長期支撐的軟組織縫合。
普外科: 腹部筋膜縫合、腸吻合、腹膜縫合。
婦產(chǎn)科: 子宮切口縫合(如剖腹產(chǎn)手術(shù))、筋膜層縫合。
泌尿外科: 相關(guān)軟組織縫合。
整形外科: 需要較強張力的皮下組織縫合。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20183020382
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