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塑料研究所 一次性體外循環(huán)用配套血管路
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
一次性體外循環(huán)用配套血管路由管道、接頭、泵管組成。管道的材質(zhì)為聚氯乙烯,接頭的材質(zhì)為聚碳酸酯。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品用于心臟外科手術(shù)體外循環(huán)中的血液輸送。
塑料研究所 一次性體外循環(huán)用配套血管路
產(chǎn)品名稱 一次性體外循環(huán)用配套血管路
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性體外循環(huán)用配套血管路由管道、接頭、泵管組成。管道的材質(zhì)為聚氯乙烯,接頭的材質(zhì)為聚碳酸酯。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品用于心臟外科手術(shù)體外循環(huán)中的血液輸送。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
用途與特點(diǎn):
1.一次性體外循環(huán)用配套血管路是由管道與接頭組成。用于心臟外科手術(shù)體外循環(huán)下的血液通道,
2.本產(chǎn)品具有透明、軟硬適宜、內(nèi)壁光滑等特點(diǎn)。
?結(jié)構(gòu)組成?:由管道、接頭、泵管等部件構(gòu)成 。
?材料說(shuō)明?:管道材質(zhì):?聚氯乙烯(PVC)?,具備良好的透明度與柔韌性,便于術(shù)中觀察血流狀態(tài);
接頭材質(zhì):?聚碳酸酯?,連接穩(wěn)固、密封性好,減少血液泄漏風(fēng)險(xiǎn) 。
所有組件均經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為?一次性使用?,有效避免交叉感染 。
適用人群與型號(hào)分類
根據(jù)患者體重和年齡差異,產(chǎn)品分為多種型號(hào),確保適配不同生理結(jié)構(gòu)需求:
?嬰兒型?:適用于體重 <20kg 的患兒;
?兒童型?:適用于體重 20–35kg 的兒童;
?成人型?:建議用于體重 >35kg 的患者 。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193101972
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