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強生 超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
結構及組成/主要組成成分
超聲刀頭由鉗口、鉗桿、手柄及其連接電纜組成。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。不同型號產(chǎn)品描述見《結構及組成附頁》。
適用范圍/預期用途
超聲刀頭與GEN11超聲高頻外科集成手術設備配合,在開放式和內窺鏡手術中使用,適用于軟組織切口時按所需控制出血及將熱損傷最小化??砷]合直徑最大5毫米(含5毫米)的血管。
強生 超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
產(chǎn)品名稱 超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices
管理類別 第三類
型號規(guī)格 HAR23, HAR36, HAR23CN, HAR36CN
結構及組成/主要組成成分 超聲刀頭由鉗口、鉗桿、手柄及其連接電纜組成。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。不同型號產(chǎn)品描述見《結構及組成附頁》。
適用范圍/預期用途 超聲刀頭與GEN11超聲高頻外科集成手術設備配合,在開放式和內窺鏡手術中使用,適用于軟組織切口時按所需控制出血及將熱損傷最小化??砷]合直徑最大5毫米(含5毫米)的血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術特點
超聲能量技術:通過高頻振動(55.5kHz)產(chǎn)生局部熱能,實現(xiàn)同步切割+凝血,減少熱損傷。
36cm長度:適用于深部手術操作(如盆腔或上腹部)。
多檔位調節(jié):可根據(jù)組織類型(如脂肪、血管)調整能量輸出。
一次性使用:避免交叉感染,確保性能穩(wěn)定。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:京順藥監(jiān)械經(jīng)營備20250122號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20173016331
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