速邁 超聲手術(shù)系統(tǒng)

適用范圍/預(yù)期用途

配合不同的手柄可實現(xiàn)不同的臨床用途，包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能（CUSA）、超聲清創(chuàng)功能、超聲骨科功能，詳見注冊證附頁。 在外科手術(shù)中適用于軟組織切開手術(shù)，用于腦部（硬腦膜、骨及鈣化灶除外）及肝臟（韌帶及鈣化灶除外）進行破碎、沖洗、吸引，清創(chuàng)手術(shù)以及骨科手術(shù)。

速邁 超聲手術(shù)系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱 超聲手術(shù)系統(tǒng) 

管理類別 第三類 

型號規(guī)格 見附頁。 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機、手柄、刀具、腳踏開關(guān)及附件組成。手柄包括骨刀手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清創(chuàng)手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清創(chuàng)刀具。型號表見附頁。 

適用范圍/預(yù)期用途 配合不同的手柄可實現(xiàn)不同的臨床用途，包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能（CUSA）、超聲清創(chuàng)功能、超聲骨科功能，詳見注冊證附頁。 在外科手術(shù)中適用于軟組織切開手術(shù)，用于腦部（硬腦膜、骨及鈣化灶除外）及肝臟（韌帶及鈣化灶除外）進行破碎、沖洗、吸引，清創(chuàng)手術(shù)以及骨科手術(shù)。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

技術(shù)參數(shù)

超聲止血刀刀具技術(shù)參數(shù)

1. *刀具可重復(fù)使用（提供相關(guān)證明文件），大大降低手術(shù)成本。

2. 刀頭可提供5個工作面，滿足手術(shù)中不同組織的切割止血需求。

3. 刀頭可360度旋轉(zhuǎn)，滿足腔鏡手術(shù)的需要。

4. 刀頭中心桿弧形設(shè)計，可以保證良好的手術(shù)視野。

5. 刀頭集切割、止血、抓持、分離功能于一體，減少術(shù)中器械轉(zhuǎn)換，節(jié)約手術(shù)時間。

6. 刀頭工作溫度：50℃-100℃，較小的側(cè)向熱損傷，可做精確分離，對組織損傷小，確保在重要臟器附近安全操作。

7. 具有手控開關(guān)，操控方便。

8. 長度14cm、23cm、36cm三種可供選擇，適用開放性手術(shù)及微創(chuàng)性手術(shù)。

9. 刀桿為高品質(zhì)的鈦合金材質(zhì)。

10. 適用于高溫高壓、低溫等離子、環(huán)氧乙烷等多種消毒方式。

11. *重復(fù)使用刀具的中心桿可拆卸下來，便于清洗。