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匯達 手術頭架
產品描述/主要組成成分
通常由顱骨固定架、移動座體、萬向轉動裝置等部分組成??芍貜褪褂?。
預期用途
用于外科手術時固定頭部。
匯達 手術頭架
產品名稱/產品分類名稱 手術頭架
型號規(guī)格/包裝規(guī)格 A100、A200、A300、A303、A500、A600、A700、A800
產品描述/主要組成成分 通常由顱骨固定架、移動座體、萬向轉動裝置等部分組成??芍貜褪褂?。
預期用途 用于外科手術時固定頭部。
產品存儲及有效期 /
技術參數(shù)
| 序號 | 技術參數(shù) | 備注 |
| 1.總體參數(shù) |
| 1.1 | 用于神經外科、脊柱外科手術中頭部的固定。可滿足正臥位、俯臥位、側臥位和坐姿等體位的支持。 | |
| 1.2 | 頭架主體部件材質為進口航空級鋁鎂合金,應用高精度加工中心銑削而成,結構強度比壓鑄材料更高,更為耐用。 | |
| 1.3 | 表面采用亞光硬質氧化處理,減少光反射對手術的干擾,表面更為耐磨,同時能有效防止手術室各類腐蝕性液體對頭架的侵蝕,延長使用壽命。 | |
| 1.4 | 整體采用輕量化結構設計,自重輕,總質量不超過5.5KG,便于手術室的操作和體位設置,節(jié)省體力。 | |
| 1.5 | 整體適配性好,可與手術床良好互配安裝。 | |
| 1.6 | 整體可高溫高壓或環(huán)氧乙烷消毒。 | |
| 1.7 | 產品通過ISO13485及CE認證。| |
| 2.頭夾 | | |
| 2.1 | 三釘式固定,頭夾固定臂流線型設計,提供穩(wěn)定的支撐和足夠的頭部固定空間,可同時適配成人和兒童的頭型尺寸。 | |
| 2.2 | 內置頭釘壓力計,刻度值20/40/60/80lbs,可提供可視化的顱骨加壓操作,保證加壓安全。| |
| 2.3 | 雙釘側360度全向調節(jié),在受壓時也可靈活調整,滿足各種體位以及微調的需要。 | |
| 2.4 | 雙釘側搖臂配套快鎖手輪,輕輕一旋,即可快速完成鎖緊和解鎖的操作,安全快捷。| |
| 2.5 | 活動臂采用提拉式彈力鎖固定,鎖止操作安全快捷。 | |
| 2.6 | 咬合齒設計提供穩(wěn)定、牢固的配件支撐。國際標準的行星輪為導航等配件提供良好的通配支持。 | |
| 3.萬向軸 | | |
| 3.1 | 旋轉式萬向軸可360度平面旋轉,270度縱向旋轉,操作靈活,穩(wěn)定性強,耐用性好,體位設置及調整方便。 | |
| 3.2 | 相較于傳統(tǒng)的萬向球結構,術中支撐更加穩(wěn)定,避免了血污的腐蝕對球面結構的腐蝕和失穩(wěn)風險。 | |
| 4.底座 | | |
| 4.1 | 通配性好。手術床插腳有多種型號可選,不需轉接器即可匹配國內外大部分手術床,非標手術床也可定做插腳。 | |
| 4.2 | 插腳調節(jié)寬度最大 550mm 前后移動量:400mm,左右移動量:450mm 上下升降量:850mm。 | |
| 4.3 | 采用快速鎖緊手柄結構,一鍵雙鎖,姿態(tài)設置調整方便快捷。 | 。 |
| 5.頭釘 | | |
| 5.1 | 可重復使用不銹鋼頭釘,硬度高,耐用性好。| |
| 5.2 | 配有硅膠固定圈,安裝穩(wěn)定無晃動。 | |
| 5.3 | 最大深度限制結構,保證手術安全。 | |
| 5.4 | 配套成人釘和兒童釘,滿足不同場合需求。 | |
| 6.凝膠頭托 | | |
| 6.1 | 兩側凝膠頭墊間距可調,滿足成人、兒童不同頭型尺寸的需求。 | |
| 6.2 | 選用凝膠墊,保證良好的血液動力學表現(xiàn),減少壓瘡的發(fā)生。 | |
| 6.3 | 長時間手術時,可提前將凝膠頭墊隔水浸泡或保溫柜低溫加溫,術中減少病人體溫流失。 |
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經營備20260220號
第一類醫(yī)療器械備案信息表
編號:蘇常械備20160206號
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