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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>外科手術(shù)設(shè)備>>基礎(chǔ)設(shè)備>> P70B唯奧 等離子手術(shù)設(shè)備
唯奧 等離子手術(shù)設(shè)備
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、流體通斷器(選配)、流體通斷器連接線(選配)、電源線和一次性使用等離子手術(shù)電極(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,適用于關(guān)節(jié)、耳、鼻、咽喉部軟組織的切割、凝血。需在生理鹽水環(huán)境下使用。
唯奧 等離子手術(shù)設(shè)備
產(chǎn)品名稱 等離子手術(shù)設(shè)備
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 P50A、P50B、P70A、P70B、P80A、P80B、P90A、P90B
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、流體通斷器(選配)、流體通斷器連接線(選配)、電源線和一次性使用等離子手術(shù)電極(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,適用于關(guān)節(jié)、耳、鼻、咽喉部軟組織的切割、凝血。需在生理鹽水環(huán)境下使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
等離子體手術(shù)設(shè)備技術(shù)參數(shù)
1. ▲國(guó)產(chǎn)品牌,獲得SFDA 三類注冊(cè)證。
2. 設(shè)備用途:具有等離子消融切割、凝固止血功能;可應(yīng)用于能同時(shí)開(kāi)展UBE手術(shù)、關(guān)節(jié)手術(shù)、可配合椎間孔鏡在鏡下進(jìn)行椎間盤(pán)減壓和髓核消融的手術(shù)治療、經(jīng)皮穿刺靶點(diǎn)消融手術(shù)等。
3. ▲工作頻率:100KHz;
4. 工作溫度:工作時(shí),電極作用在組織上的溫度為40-70°C。創(chuàng)面無(wú)碳化,對(duì)周邊組織損傷少;
5. 主機(jī)可以預(yù)設(shè)單次消融時(shí)間,完成消融,立即停止工作,避免出現(xiàn)過(guò)度治療。
6. ▲主機(jī)具備2種消融切割模式,可根據(jù)UBE手術(shù)需求在盤(pán)外采用高功率切割模式,在盤(pán)內(nèi)采用低功率切割模式,依照使用刀頭自動(dòng)選擇輸出模式,無(wú)需手動(dòng)調(diào)節(jié);
7. ▲輸出功率1-11檔可調(diào),實(shí)時(shí)顯示,輸出功率要求達(dá)到350W。等離子汽化切割(ABLATION )功率:1-11檔可調(diào),等離子消融凝血( COAG )功率:1-11檔可調(diào);
8. ▲界面顯示及指示:觸摸屏操作界面,主機(jī)各項(xiàng)功能、標(biāo)識(shí)、狀態(tài)均為圖形化顯示;
9. 故障顯示:附件連接主機(jī)有對(duì)應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí),能清晰顯示連接正常或異常,以及文字提示醫(yī)生操作;
10. 腳踏開(kāi)關(guān)為進(jìn)口品牌,進(jìn)液防護(hù)等級(jí)IPX8, 能提供切割功率調(diào)整功能,誤踩腳踏時(shí),主機(jī)有提示保護(hù)功能,以保證設(shè)備使用安全。
11. 刀頭自動(dòng)識(shí)別功能、具備自動(dòng)檢測(cè)功能、斷開(kāi)報(bào)警功能。主機(jī)聲音大小可調(diào)節(jié)且在不同工作模式下工作聲音不同,避免誤操作;
12. ▲主機(jī)具備內(nèi)鏡保護(hù)功能,電極接觸內(nèi)鏡發(fā)生短路時(shí),瞬間停止輸出,遠(yuǎn)離內(nèi)鏡時(shí)再次啟動(dòng)輸出;
13. 臨床使用范圍:膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、跟腱、關(guān)節(jié)軟骨等多種疾病治療。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230686號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):京順?biāo)幈O(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20250122號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223010771
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