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瀚爾馨 電子注射器控制助推裝置
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機(jī)、注射手柄、腳踏開關(guān)、電源適配器、電子注射器控制軟件(發(fā)布版本號(hào)V1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
與配套注射器配合使用,用于對(duì)患者面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉。
瀚爾馨 電子注射器控制助推裝置
產(chǎn)品名稱 電子注射器控制助推裝置
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 HNX01AI
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)、注射手柄、腳踏開關(guān)、電源適配器、電子注射器控制軟件(發(fā)布版本號(hào)V1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 與配套注射器配合使用,用于對(duì)患者面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
★1 注射模式 自動(dòng)感應(yīng)模式、自動(dòng)單次模式、單次模式、持續(xù)[常規(guī)/慢速] 模式。
★2 注射規(guī)格 1ml/1ml、1.5ml/3ml、2ml/3ml、2.5ml/3ml、3ml/3ml、4ml/5ml、5ml/5ml。
★3 單次注射量預(yù)置值 注射值:0.5ml,最小注射值:0.0071ml,注射量誤差:±5%。
★4 注射次數(shù) 10次~140次,步進(jìn)10次。
5 注射速度 慢速、常規(guī)、快速。
★6 負(fù)壓吸力等級(jí) 1級(jí)到10級(jí),負(fù)壓強(qiáng)度的波動(dòng)在16kPa~76kPa范圍內(nèi)。
★7 記憶模式 本產(chǎn)品具有記憶模式設(shè)置功能,能存儲(chǔ)七組工作參數(shù)。
★8 故障提醒功能 開機(jī)自檢,注射手柄故障;手柄推進(jìn)器故障;注射手柄線纜脫落故障;斷電故障。
9 提示音 按鍵提示音、運(yùn)行提示音、故障提示音。
★10 噪聲水平 低于50 dB(A)。
11 工作電源 AC 220V±10%,50Hz±1Hz。
12 輸入功率 55VA。
13 主機(jī)尺寸 長(zhǎng)380mm×寬330mm×高180mm,凈重3.2kg。
14 手柄尺寸 長(zhǎng)205mm×寬45mm×高30mm,凈重266g。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20212140011
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