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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>影像科室設(shè)備>>超聲診斷>> AiDXA-B康榮信 數(shù)字化雙能譜X射線(xiàn)骨密度測(cè)量系統(tǒng)
康榮信 數(shù)字化雙能譜X射線(xiàn)骨密度測(cè)量系統(tǒng)
康榮信 數(shù)字化雙能譜X射線(xiàn)骨密度測(cè)量系統(tǒng)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本系列產(chǎn)品由X射線(xiàn)源組件、X射線(xiàn)探測(cè)器、采集主板、掃描控制板、掃描床體及掃描臂、主機(jī)電源、骨密度測(cè)量軟件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)電源組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于通過(guò)對(duì)腰椎、股骨部位局部/整體的X射線(xiàn)衰減進(jìn)行測(cè)量和分析,評(píng)估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質(zhì)含量。測(cè)量結(jié)果可與其他臨床危險(xiǎn)因素相結(jié)合幫助醫(yī)生對(duì)導(dǎo)致骨密度下降的骨質(zhì)
康榮信 數(shù)字化雙能譜X射線(xiàn)骨密度測(cè)量系統(tǒng)
探測(cè)器類(lèi)型:數(shù)字化閃爍體探測(cè)器
探測(cè)器接收:兩套獨(dú)立工作的數(shù)字化探測(cè)器系統(tǒng):一套接收高能,另一套接收低能;同時(shí)接收和計(jì)算
能量:K緣過(guò)濾同時(shí)產(chǎn)生高能、低能兩種能量X線(xiàn),雙能的峰值:高能≥70KeV,低能≤50KeV,球管可以連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間工作
球管電流:穩(wěn)定的X線(xiàn)球管工作電流1.3mA±20%
球管電壓:穩(wěn)定的X線(xiàn)球管工作電壓100KV±10%
球管冷卻:油冷+風(fēng)冷
體厚補(bǔ)償:含有可調(diào)節(jié)7種水平以上的濾線(xiàn)器,可直接測(cè)量2mm以上不同厚度的被測(cè)體,無(wú)需任何輔助,測(cè)得真實(shí)數(shù)據(jù),具有真實(shí)圖像。(要求生產(chǎn)廠提供相關(guān)技術(shù)圖片、相關(guān)文件)
質(zhì)控系統(tǒng)之校準(zhǔn)(QA):≥77個(gè)標(biāo)準(zhǔn)參考值的階梯校準(zhǔn)器,校準(zhǔn)使機(jī)器達(dá)到規(guī)定的精確度和準(zhǔn)確度
病人掃描輻射劑量:脊柱/股骨/前臂標(biāo)準(zhǔn)掃描劑量:≤0.5mSv/h
曝光輻射度(球管源1米處或以外):≤2.5uSv/h
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230686號(hào)
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):京順?biāo)幈O(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20250122號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):陜械注準(zhǔn)20232060143
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