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抗腫瘤藥物被納入醫(yī)院合理用藥考核范疇

時間:2025-12-16
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10月26日,重慶市衛(wèi)健掛出對《重慶市醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿")公開征求意見的通知,其中對二級以上醫(yī)療機構(gòu)(含婦幼保健院及??萍膊》乐螜C構(gòu))的合理用藥考核制定了細致評分考核內(nèi)容。

  與過去的合理用藥文件相比,征求意見稿除了對抗菌藥物使用、基本藥物配備使用、重點藥品監(jiān)控、集采藥品使用等制定要求外,也特意辟出章節(jié)明確抗腫瘤藥物使用和管理、以及開展治療藥物監(jiān)測(TDM)的規(guī)范要求。

  市場加深倒逼規(guī)范提升

  根據(jù)征求意見稿所附的《重慶市二級以上醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(以下簡稱“考核標(biāo)準(zhǔn)")的安排,抗腫瘤藥物使用和管理一項共占15分,比重與“國家基本藥物配備使用"相同,僅次于“加強處方事中事后監(jiān)管,提高處方質(zhì)量"(30 分)。

  根據(jù)文件要求,二級以上醫(yī)院須設(shè)立抗腫瘤藥物管理工作組,定期開展抗腫瘤藥物規(guī)范化管理及合理應(yīng)用培訓(xùn);實施抗腫瘤藥物分級管理,臨床醫(yī)生經(jīng)抗腫瘤藥物規(guī)范化管理及應(yīng)用培訓(xùn)后授予相應(yīng)處方權(quán)。同時,要建立包括臨床藥師的腫瘤多學(xué)科診療團隊(MDT),參與臨床藥物治療工作。開展抗腫瘤藥物使用合理性專項評價,規(guī)范抗腫瘤藥物超說明書用藥,有超說明書用藥目錄,并動態(tài)調(diào)整。

  作為一項新納入的考核標(biāo)準(zhǔn),抗腫瘤藥物備受重視其實并不只是政策因素影響,市場情況也顯示近年國內(nèi)抗腫瘤藥市場保持頗高的增速。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,最近幾年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端抗腫瘤藥的銷售規(guī)模快速上漲,2016-2019年增速分別為12.44%、16.36%、19.10%、21.30%,2019年漲至961億元。盡管受到臨床用藥推薦“能口服不注射"原則影響,抗腫瘤用藥領(lǐng)域仍然是注射劑市場占較大(市場達64.74%),但增速稍稍低于水平線,2016-2019年的增速均保持在10%以上,市場潛力依然可觀。

腫瘤診療質(zhì)控或全面鋪開

  其實,對于抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用監(jiān)測,已有頗長一段時間。為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員用藥行為,降低醫(yī)藥費用,國家衛(wèi)健不僅制定印發(fā)了《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,也建立了“抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)"對全國設(shè)立腫瘤科的三級綜合醫(yī)院和腫瘤??漆t(yī)院,開展合理用藥監(jiān)測。

  國家癌癥中心主任赫捷日前透露,抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作在持續(xù)開展,對全國1400余家醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物合理使用情況進行監(jiān)測,目的在于診療質(zhì)控的全面管理和加強抗腫瘤藥物的規(guī)范使用。

  此外,目前已有28個省份成立了省級腫瘤相關(guān)質(zhì)控中心,未來腫瘤單病種質(zhì)量控制管理將是重點之一。據(jù)悉,目前國家腫瘤單病種質(zhì)量控制平臺正在建設(shè)中。國家腫瘤質(zhì)控中心以乳腺癌為試點,開展了乳腺癌診療規(guī)范化質(zhì)控試點建設(shè)工作,目前全國已有200家三級以上醫(yī)院納入試點范圍,肺癌單病種質(zhì)控也在試行中。國家癌癥中心、國家腫瘤質(zhì)控中心下一步將對醫(yī)療機構(gòu)腫瘤診療質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)開展持續(xù)監(jiān)測,促進腫瘤診療質(zhì)量持續(xù)改進,不斷*腫瘤診療質(zhì)控體系。

  事實上,重慶的考核標(biāo)準(zhǔn)也提出了多個細致的指標(biāo),如要求臨床藥師對高齡、妊娠期、哺乳期、肝腎等臟器功能不全的具有潛在用藥高風(fēng)險患者開展藥物治療管理(MTM),包括信息收集、藥物治療分析評估、藥物治療目標(biāo)和治療方案的制定、藥物治療方案的干預(yù)以及跟蹤隨訪。

  而對于抗腫瘤藥物超說明書用藥,重慶這次則要求跟據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)的藥物使用情況制定抗腫瘤藥物超說明用藥的目錄,同時需要根據(jù)腫瘤臨床診療指南的變化適時調(diào)整超說明書用藥的目錄。


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