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藥品生產模溫機

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參考價: ￥ 28000

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產品型號MPO

品牌邁浦特 MAIPT

廠商性質生產商

所在地成都市

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更新時間：2026-01-19 09:51:22瀏覽次數(shù)：217次

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邁浦特機械(四川)有限公司

經(jīng)營模式：生產廠家

商鋪產品：146條

所在地區(qū)：四川成都市

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產品簡介

產地	國產	產品新舊	全新

藥品生產模溫機，專為藥品生產溫控設計，核心解決溫度波動致藥品純度不達標、批次差異問題。以硅油為介質，控溫精度 PID±0.1℃，采用 PLC 與 9 組獨立 PID 控溫。支持 100 組可編程程序，實時顯溫 + 曲線，USB 導出數(shù)據(jù)。具備 10 重安全保護，0-40℃環(huán)境 24 小時穩(wěn)定運行，契合 GMP 標準，為制劑、合成等工序提供精準溫控支撐。

詳細介紹

藥品生產模溫機（MPTD 系列）產品簡介

支持非標定制，免費提供技術規(guī)格書、方案。

一、產品定位與核心用途

專為藥品（如化學合成藥、生物制劑、中藥制劑、無菌藥品）生產全流程（原料合成、制劑成型、滅菌干燥、恒溫儲存、穩(wěn)定性驗證）溫控需求研發(fā)設計，屬于邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機范疇，核心用于解決藥品生產中溫度波動導致的原料反應不、制劑均一性差、活性成分降解、滅菌不及批次質量差異等問題。通過硅油循環(huán)構建 - 45℃~300℃寬域高精度可控溫度環(huán)境，適配低溫結晶、恒溫反應、梯度干燥、高溫滅菌、低溫儲存模擬等關鍵場景，為提升藥品純度（雜質≤0.1%）、保障活性成分保留率（目標≥98%）、滿足 GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）合規(guī)要求提供核心溫控支撐。

適配制藥企業(yè)、生物制藥公司、中藥飲片廠、藥品研發(fā)機構、醫(yī)藥 CDMO 服務商等場景，可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行，契合醫(yī)藥行業(yè)對 “超高精度、高潔凈性、無交叉污染、可追溯" 的嚴苛要求，同時滿足 ICH Q7（原料藥生產質量管理規(guī)范）、GB/T 2828（逐批檢查計數(shù)抽樣程序）等相關標準，保障藥品生產合規(guī)、高效開展。

二、核心性能特點

1. 精準控溫適配，覆蓋全流程生產需求

控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃，溫控精度達 PID±0.1℃，采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)（內置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯），搭配中國臺灣銘揚 PT100 鉑電阻測溫體（響應≤0.1 秒，誤差≤±0.05℃），可精準匹配不同藥品生產環(huán)節(jié)的溫控需求：

原料低溫結晶：-45℃~0℃±0.1℃（促進原料結晶純化，提升純度，如化學合成藥中間體結晶）；
恒溫反應控制：20℃~80℃±0.1℃（維持合成反應穩(wěn)定，避免副反應產生，如抗生素合成、酶促反應）；
梯度干燥脫水：60℃~150℃±0.1℃（0.2℃/min~0.5℃/min 可調斜率）（逐步去除制劑水分，保留活性成分，如中藥浸膏干燥、無菌粉末干燥）；
高溫滅菌處理：120℃~180℃±0.1℃（實現(xiàn)物料或器具無菌化，如玻璃器皿滅菌、培養(yǎng)基滅菌）；
低溫儲存模擬：-20℃~10℃±0.1℃（驗證藥品長期儲存穩(wěn)定性，如生物制劑低溫保質期測試）。

系統(tǒng)支持進出口溫度、物料與本機溫度雙向切換，加熱冷卻雙 PID 協(xié)同控制，能快速響應生產工序切換帶來的熱負荷突變（如從常溫反應切換至高溫滅菌），確保反應釜、干燥箱內溫度波動≤±0.3℃，避免因溫度異常導致藥品質量不達標（如活性成分降解超 5%、滅菌合格率低于 99.9%）。

支持 100 組可編工藝程序，每組含 100 條步驟，可預設 “原料結晶→恒溫反應→梯度干燥→高溫滅菌→穩(wěn)定性驗證" 全流程溫控曲線（如 “25℃降溫（0.5℃/min，結晶準備）→-10℃恒溫 8h（原料結晶）→25℃升溫（0.6℃/min，反應準備）→50℃恒溫 12h（合成反應）→80℃升溫（0.3℃/min，干燥準備）→120℃升溫（0.2℃/min，滅菌準備）→120℃恒溫 30min（滅菌處理）→25℃降溫（0.4℃/min，儲存準備）→-10℃恒溫 30 天（穩(wěn)定性模擬）"），一鍵調用自動執(zhí)行，減少人工干預。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏，實時顯示溫度數(shù)據(jù)與動態(tài)曲線；支持 USB 導出 24 個月數(shù)據(jù)，標配 Modbus RS485 通訊，可與藥品生產 MES 系統(tǒng)、質量追溯平臺聯(lián)動，實現(xiàn)溫控參數(shù)與生產數(shù)據(jù)（反應轉化率、干燥失重率、滅菌溫度曲線）同步采集，滿足質量追溯與合規(guī)審核需求。

2. 潔凈穩(wěn)定運行，契合制藥嚴苛工況

高效潔凈控溫設計：采用直接加熱（直接冷卻）方式，加熱功率 5.5~25kW 可按需適配（小型研發(fā)裝置選 5.5~10kW，中試 / 量產線選 15~25kW）。加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質，法蘭型連接搭配陶瓷絕熱設計，無雜質析出、無粉塵產生，熱效率達 95% 以上；全密閉管道式設計結合高效板式熱交換器，降低硅油需求量的同時提升熱量利用率，快速響應溫度調節(jié)需求（如從 25℃降至 - 10℃僅需 35 分鐘，升至 120℃僅需 40 分鐘）。

配備邁浦特定制磁力油泵（耐溫 - 110℃~350℃，日本 NSK 軸封），揚程 28~100M、流量 6.5~250m3/h，運行振動≤0.2mm/s，確保硅油在反應釜、干燥設備內均勻循環(huán)，大型生產設備（如 5m3 以上反應釜）不同區(qū)域溫度偏差≤±0.3℃。主管路為不銹鋼材質，經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理，內壁光滑潔凈，無焊縫雜質風險；硅油選用醫(yī)藥級高穩(wěn)定性型號（揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃），無毒性、無腐蝕性，與藥品原料、制劑無兼容性風險，且不與生產設備材質（不銹鋼、玻璃、PTFE）發(fā)生反應，無需頻繁更換，降低交叉污染概率；油氣分離器將硅油中油氣分離并排出至膨脹箱，避免揮發(fā)物污染藥品或生產環(huán)境。

低干擾與潔凈設計：設備運行噪音≤65dB，不會干擾車間精密檢測儀器（如高效液相色譜儀、紫外分光光度計）運行；電氣系統(tǒng)采用低電磁輻射設計，核心控制部件加裝屏蔽罩，避免干擾生產環(huán)境中電子設備信號傳輸；整機采用 2mm 厚碳鋼噴塑機架，防腐蝕、易清潔，可耐受 GMP 車間常規(guī)清潔（如高壓空氣吹掃、中性消毒劑擦拭），無粉塵脫落風險，契合 Class 10000 級潔凈車間要求。

3. 多重安全保護，規(guī)避高價值生產風險

具備 10 重全面安全保護裝置，針對藥品生產 “高原料成本、長生產周期、零容錯" 特性定制安全邏輯：

溫度與介質保護：循環(huán)硅油超安全溫度上限（如 200℃，防止藥品碳化、設備損壞）或低于下限（如 - 45℃，避免管路凍裂）時，自動切斷電源并聲光報警，同時聯(lián)動生產設備停止運行；液位開關實時監(jiān)測油位，缺油時立即停機，避免油泵空轉損壞，防止溫控中斷導致高價原料（如生物酶、稀缺中藥原料）報廢或已生產中間體變質。
動力與壓力保護：瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位，防止泵浦反轉；德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載，報警提示；系統(tǒng)壓力異常（高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa）時，自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路，避免管路爆裂引發(fā)安全事故；管路阻塞時，泄壓回路保護泵浦，保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定，避免生產中途中斷。
應急與操作保護：配備雙重緊急停止按鈕（本地 + 遠程），設備異常（如溫度驟升、泄漏）時可快速切斷運行，適配車間應急處置場景；支持手動 / 自動排氣功能，快速排出系統(tǒng)內空氣，確保溫控精度，預防氣阻致局部溫度偏差影響藥品質量；空氣開關實現(xiàn)短路（超溫）保護，快速切斷故障電路，避免引發(fā)電氣安全事故；具備故障自診斷與記錄功能，自動存儲告警信息，便于故障追溯與 GMP 合規(guī)審核。

4. 定制化適配，貼合制藥場景需求

接口與布局定制：熱媒體進 / 出口管徑可根據(jù)反應釜、干燥箱、滅菌設備接口規(guī)格定制，支持 DN10~DN50 多種尺寸，無需改造現(xiàn)有制藥設備，降低安裝成本；可根據(jù) GMP 車間空間（緊湊潔凈區(qū)、大型生產車間）定制機架尺寸，底部加裝抗震減震腳墊，適配車間振動環(huán)境與潔凈布局需求；針對多設備并行生產，可定制多出口管路與多點溫控功能，同時為不同生產工位獨立控溫，提升生產效率（如同時適配 2~4 臺小型反應釜）。
功能擴展定制：針對高精度研發(fā)需求（如新型生物制劑研發(fā)），可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊；針對遠程運維需求，可選配 PROFINET/PROFIBUS 以太網(wǎng)通訊功能，實現(xiàn)與制藥車間監(jiān)控中心聯(lián)動，遠程查看溫控數(shù)據(jù)、調整工藝參數(shù)，適配無人值守的規(guī)模化生產；針對合規(guī)追溯需求，可擴展審計追蹤功能，記錄每批次生產的參數(shù)修改、操作日志、告警信息，滿足 GMP 審計要求；針對無菌需求，可定制全封閉防塵外殼、無菌級密封圈與強化過濾系統(tǒng)，提升設備抗污染能力，契合更高等級潔凈車間（Class 100 級）需求。

三、關鍵技術參數(shù)（典型機型）

參數(shù)類別	具體參數(shù)
電源規(guī)格	3N-380V-50Hz（允許電壓波動 ±10%，相間電壓差 ±2%）
總電功率	9.5~37kW（380V 3N）
熱媒體	醫(yī)藥級高穩(wěn)定性硅油（耐 - 45℃~300℃，揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃，無雜質析出）
控溫范圍	-45℃~300℃（核心生產區(qū)間 - 45℃~180℃）
控溫精度	PID±0.1℃（可選 ±0.05℃超高精度）
控溫方式	邁浦特 PLC 系統(tǒng)，9 組獨立 PID 分段控溫，加熱冷卻雙 PID 控制，溫度切換功能
加熱功率	5.5~25kW（可選購，適配不同生產規(guī)模）
制冷量	-40℃：0.9~4.7kW；-20℃：2.9~16kW；25℃/80℃/180℃：5.5~25kW（可選購）
循環(huán)泵	邁浦特定制磁力油泵，耐溫 - 110℃~350℃，日本 NSK 軸封（揚程 28~100M，流量 6.5~250m3/h）
主管路材質	不銹鋼（SUS316L），無縫氬弧焊接工藝，抗腐蝕、無雜質析出
節(jié)流方式	電子膨脹閥或毛細管
壓縮機	美國谷輪 / 卡萊爾全封閉渦旋式壓縮機（運行穩(wěn)定，噪音≤65dB）
安全保護	溫度異常、電源逆相、泵浦超載、缺油、壓力異常、管路阻塞等 10 重保護
數(shù)據(jù)功能	7 寸觸摸顯示屏（實時溫度 + 曲線），USB 導出 24 個月數(shù)據(jù)，Modbus RS485 通訊
工作環(huán)境	溫度 0-40℃，相對濕度 50%-80%，低粉塵、無強腐蝕性氣體（符合 GMP 車間要求）

四、安裝與環(huán)境適配要求

1. 安裝規(guī)范

電源配置：需使用三相 380V 50Hz + 地線，建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線（由需方自備），電纜規(guī)格根據(jù)設備總功率匹配（如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2），確保電源輸出穩(wěn)定，避免電壓波動影響溫控精度；做好接地處理（接地電阻≤4Ω），防止電磁干擾影響制藥設備、檢測儀器的信號傳輸與數(shù)據(jù)采集。
管路連接：熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接，需跨越生產區(qū)域時可配備耐高溫不銹鋼軟管（長度≤3 米，由需方自備）并加裝保溫管（厚度≥20mm），減少熱損耗；水冷機型需接入潔凈冷卻水（溫度≤20℃，壓力 0.15-0.3MPa），冷卻水需為工業(yè)超純水（電導率≤10μS/cm），防止換熱器結垢影響換熱效率，避免水垢雜質污染循環(huán)系統(tǒng)或藥品。
調試條件：在硅油、電供應正常且與制藥設備連接完成后調試，先空載試運行 24 小時，驗證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護功能正常；再帶載調試（用模擬物料測試熱負荷），確保溫控區(qū)域溫場均勻性達標（各點溫差≤±0.3℃）、藥品關鍵質量參數(shù)（純度、活性成分含量、滅菌效果）符合要求后，方可投入正式生產。

2. 環(huán)境適配

設備機架采用 2mm 厚碳鋼噴塑處理，防腐蝕、易清潔，可耐受 GMP 車間常規(guī)清潔方式（如無菌抹布擦拭、中性消毒劑噴灑），不產生二次污染；運行適配 0-40℃的常規(guī)車間溫度范圍，無需額外恒溫改造，降低車間建設成本；設備整體設計緊湊，可靈活擺放于生產設備旁、潔凈區(qū)角落或專用設備區(qū)，不占用原料存儲、成品轉運的核心空間，契合制藥車間 “連續(xù)、高效、潔凈" 的布局需求；設備密封性能優(yōu)良，可有效防止粉塵、水汽、藥品粉塵進入內部部件，延長使用壽命，適配長期連續(xù)生產工況；抗污染設計可避免硅油與藥品直接接觸，降低交叉污染風險，符合醫(yī)藥行業(yè)衛(wèi)生要求。