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基因治療藥物制備用高低溫一體機

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參考價: ￥ 29000

訂貨量: ≥1 臺

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產(chǎn)品型號MPTD

品牌邁浦特 MAIPT

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

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所在地成都市

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更新時間：2026-01-15 09:25:51瀏覽次數(shù)：147次

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邁浦特機械(四川)有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：146條

所在地區(qū)：四川成都市

聯(lián)系人：趙元圓（銷售經(jīng)理）

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品大小	其他
產(chǎn)品新舊	全新	結(jié)構(gòu)類型	其他

基因治療藥物制備用高低溫一體機，專為基因治療藥物制備溫控設(shè)計，核心解決溫度波動致藥物活性降低、純度不達標問題。以硅油為介質(zhì)，控溫精度 PID±0.1℃，采用 PLC 與 9 組獨立 PID 控溫。支持 100 組可編程程序，實時顯溫 + 曲線，USB 導(dǎo)出數(shù)據(jù)。具備 10 重安全保護，0-40℃環(huán)境 24 小時穩(wěn)定運行，契合醫(yī)藥行業(yè)標準，為藥物制備全流程提供精準溫控支撐。

詳細介紹

基因治療藥物制備用高低溫一體機（MPTD 系列）產(chǎn)品簡介

支持非標定制，免費提供技術(shù)規(guī)格書、方案。

一、產(chǎn)品定位與核心用途

專為基因治療藥物（如病毒載體藥物、核酸藥物、細胞治療載體）制備全流程（載體構(gòu)建、病毒包裝、純化富集、低溫儲存、穩(wěn)定性驗證）溫控需求研發(fā)設(shè)計，屬于邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機范疇，核心用于解決藥物制備中溫度波動導(dǎo)致的病毒活性降低、核酸降解、載體純度不達標、批次質(zhì)量差異及儲存穩(wěn)定性不足等問題。通過硅油循環(huán)構(gòu)建 - 45℃~300℃寬域高精度可控溫度環(huán)境，適配低溫孵育、恒溫反應(yīng)、梯度純化、深低溫儲存、高溫滅活驗證等關(guān)鍵場景，為提升藥物活性保留率（目標≥95%）、保障載體純度（雜質(zhì)≤5ppm）、滿足醫(yī)藥合規(guī)要求提供核心溫控支撐。

適配生物制藥企業(yè)、基因治療研發(fā)機構(gòu)、醫(yī)藥 CDMO 公司、生物安全實驗室等場景，可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行，契合基因治療行業(yè)對 “超高精度、高潔凈性、無交叉污染、可追溯" 的嚴苛要求，同時滿足 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、ICH Q5C（生物制品穩(wěn)定性）等相關(guān)標準，保障基因治療藥物制備合規(guī)、高效開展。

二、核心性能特點

1. 精準控溫適配，覆蓋制備全流程

控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃，溫控精度達 PID±0.1℃，采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)（內(nèi)置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯），搭配中國臺灣銘揚 PT100 鉑電阻測溫體（響應(yīng)≤0.1 秒，誤差≤±0.05℃），可精準匹配基因治療藥物不同制備環(huán)節(jié)的溫控需求：

載體構(gòu)建孵育：0℃~25℃±0.1℃（維持酶促反應(yīng)穩(wěn)定，避免核酸降解，如質(zhì)粒構(gòu)建孵育）；
病毒包裝反應(yīng)：25℃~37℃±0.1℃（模擬細胞生理環(huán)境，提升病毒包裝效率，如腺病毒包裝）；
梯度純化：4℃~80℃±0.1℃（0.2℃/min~0.5℃/min 可調(diào)斜率）（適配層析純化溫度梯度，富集高活性載體）；
深低溫儲存模擬：-45℃~-20℃±0.1℃（驗證藥物長期儲存穩(wěn)定性，如病毒載體低溫保存測試）；
高溫滅活驗證：100℃~150℃±0.1℃（評估雜菌滅活效果，保障藥物無菌性）。

系統(tǒng)支持進出口溫度、物料與本機溫度雙向切換，加熱冷卻雙 PID 協(xié)同控制，能快速響應(yīng)反應(yīng)體系熱負荷突變（如病毒包裝時細胞代謝放熱），確保反應(yīng)容器內(nèi)溫度波動≤±0.3℃，避免因溫度偏差導(dǎo)致藥物活性衰減（如病毒滴度下降超 10%）。

支持 100 組可編工藝程序，每組含 100 條步驟，可預(yù)設(shè) “載體構(gòu)建→病毒包裝→梯度純化→低溫儲存→穩(wěn)定性驗證" 全流程溫控曲線（如 “25℃降溫（0.3℃/min，孵育準備）→4℃恒溫 8h（質(zhì)粒酶切孵育）→25℃升溫（0.4℃/min，包裝準備）→37℃恒溫 12h（病毒包裝）→4℃降溫（0.2℃/min，純化準備）→60℃升溫（0.3℃/min，梯度純化）→-20℃降溫（0.5℃/min，儲存模擬）"），一鍵調(diào)用自動執(zhí)行。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏，實時顯示溫度與動態(tài)曲線；支持 USB 導(dǎo)出 24 個月數(shù)據(jù)，標配 Modbus RS485 通訊，可與醫(yī)藥生產(chǎn) MES 系統(tǒng)、生物安全監(jiān)控平臺聯(lián)動，實現(xiàn)溫控參數(shù)與藥物質(zhì)量數(shù)據(jù)（病毒滴度、核酸純度、活性檢測結(jié)果）同步采集。

2. 潔凈穩(wěn)定循環(huán)，契合醫(yī)藥嚴苛工況

高效潔凈循環(huán)設(shè)計：采用直接加熱（直接冷卻）方式，加熱功率 5.5~25kW 可按需適配（小型研發(fā)裝置選 5.5~10kW，中試 / 量產(chǎn)線選 15~25kW）。加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質(zhì)，法蘭型連接搭配陶瓷絕熱設(shè)計，無雜質(zhì)析出、無粉塵產(chǎn)生，熱效率達 95% 以上；全密閉管道式設(shè)計結(jié)合高效板式熱交換器，降低硅油需求量的同時提升熱量利用率，快速響應(yīng)溫度調(diào)節(jié)需求（如從 37℃降至 4℃僅需 25 分鐘，升至 60℃僅需 30 分鐘）。

配備邁浦特定制磁力油泵（耐溫 - 110℃~350℃，日本 NSK 軸封），揚程 28~100M、流量 6.5~250m3/h，確保硅油在反應(yīng)釜、層析柱夾套中均勻流動，使不同區(qū)域溫度偏差≤±0.3℃。主管路為不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理，內(nèi)壁光滑潔凈，無焊縫雜質(zhì)風(fēng)險；搭配高溫 Y 型過濾器（過濾精度≥5μm），過濾硅油中微量雜質(zhì)，防止污染藥物；硅油選用醫(yī)藥級高穩(wěn)定性型號（揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃），無腐蝕性、無毒性，與生物制品無兼容性風(fēng)險，無需頻繁更換，降低交叉污染概率。

低干擾與潔凈設(shè)計：設(shè)備運行噪音≤65dB、振動≤0.2mm/s，不會干擾實驗室精密儀器（如 PCR 儀、液相色譜儀）運行；膨脹箱內(nèi)硅油不參與循環(huán)，溫度維持在常溫～60℃，減少氧化與揮發(fā)，避免揮發(fā)物污染潔凈車間空氣或附著在藥物載體表面；整機采用 2mm 厚碳鋼噴塑機架，防腐蝕、易清潔，可耐受車間 GMP 清潔標準（如高壓空氣吹掃、中性消毒劑擦拭），無粉塵脫落風(fēng)險。

3. 多重安全保護，規(guī)避高價值生產(chǎn)風(fēng)險

具備 10 重全面安全保護裝置，針對基因治療藥物 “高研發(fā)成本、高活性要求、零容錯" 特性定制安全邏輯：

溫度與介質(zhì)保護：循環(huán)硅油超安全溫度上限（如 180℃，防止藥物碳化、容器損壞）或低于下限（如 - 45℃，避免管路凍裂）時，自動切斷電源并聲光報警，同時聯(lián)動制備設(shè)備停止運行；液位開關(guān)實時監(jiān)測油位，缺油時立即停機，避免油泵空轉(zhuǎn)損壞，防止溫控中斷導(dǎo)致高價藥物載體（如病毒載體）報廢。
動力與壓力保護：瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位，防止泵浦反轉(zhuǎn)；德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載，報警提示；系統(tǒng)壓力異常（高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa）時，自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路，避免管路爆裂引發(fā)安全事故；管路阻塞時，泄壓回路保護泵浦，保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定，避免生產(chǎn)中途中斷。
應(yīng)急與操作保護：配備雙重緊急停止按鈕（本地 + 遠程），設(shè)備異常（如溫度驟升、泄漏）時可快速切斷運行，適配無人值守的長周期制備場景；短路（超溫）保護采用韓國 LS 空氣開關(guān)，快速切斷故障電路，避免引發(fā)電氣安全事故；支持手動 / 自動排氣功能，快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣，確保溫控精度，預(yù)防氣阻致局部溫度偏差影響藥物質(zhì)量；電氣部件采用低電磁輻射設(shè)計，避免干擾生物反應(yīng)體系。

4. 定制化適配，貼合制藥場景需求

接口與布局定制：熱媒體進 / 出口管徑可根據(jù)反應(yīng)釜、層析柱、儲存罐接口規(guī)格定制，支持 DN10~DN50 多種尺寸，無需改造現(xiàn)有制藥設(shè)備，降低安裝成本；可根據(jù)潔凈車間空間（如緊湊實驗室、大型 GMP 生產(chǎn)車間）定制機架尺寸，底部加裝抗震腳墊或固定支架，適配振動環(huán)境與潔凈布局需求；針對多工位并行制備，可定制多出口管路與多點溫控功能，同時為不同反應(yīng)容器控溫，提升生產(chǎn)效率（如同時適配 2~4 臺小型反應(yīng)釜）。
功能擴展定制：針對高精度研發(fā)需求（如新型病毒載體研發(fā)），可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊；針對遠程運維需求，可選配 PROFINET/PROFIBUS 以太網(wǎng)通訊功能，實現(xiàn)與監(jiān)控中心聯(lián)動，遠程查看溫控數(shù)據(jù)、調(diào)整工藝參數(shù)，適配多站點協(xié)同研發(fā)；針對合規(guī)追溯需求，可擴展審計追蹤功能，記錄每批次操作的參數(shù)修改、告警信息，滿足 GMP 審計要求；針對無菌需求，可定制全封閉防塵外殼、無菌級密封圈，提升設(shè)備抗污染能力。

三、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)（典型機型）

參數(shù)類別	具體參數(shù)
電源規(guī)格	3N-380V-50Hz（允許電壓波動 ±10%，相間電壓差 ±2%）
總電功率	9.5~37kW（380V 3N）
熱媒體	醫(yī)藥級高穩(wěn)定性硅油（耐 - 45℃~300℃，揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃，無雜質(zhì)析出）
控溫范圍	-45℃~300℃（核心制備區(qū)間 - 45℃~150℃）
控溫精度	PID±0.1℃（可選 ±0.05℃超高精度）
控溫方式	邁浦特 PLC 系統(tǒng)，9 組獨立 PID 分段控溫，加熱冷卻雙 PID 控制，溫度切換功能
加熱功率	5.5~25kW（可選購，適配不同制備規(guī)模）
制冷量	-40℃：0.9~4.7kW；-20℃：2.9~16kW；25℃/37℃/150℃：5.5~25kW（可選購）
循環(huán)泵	邁浦特定制磁力油泵，耐溫 - 110℃~350℃，日本 NSK 軸封（揚程 28~100M，流量 6.5~250m3/h）
主管路材質(zhì)	不銹鋼（SUS316L），無縫氬弧焊接工藝，抗腐蝕、無雜質(zhì)析出
節(jié)流方式	電子膨脹閥或毛細管
壓縮機	美國谷輪 / 卡萊爾全封閉渦旋式壓縮機（運行穩(wěn)定，噪音≤65dB）
安全保護	溫度異常、電源逆相、泵浦超載、缺油、壓力異常、管路阻塞等 10 重保護
數(shù)據(jù)功能	7 寸觸摸顯示屏（實時溫度 + 曲線），USB 導(dǎo)出 24 個月數(shù)據(jù)，Modbus RS485 通訊
工作環(huán)境	溫度 0-40℃，相對濕度 50%-80%，低粉塵、無強腐蝕性氣體（符合 GMP 車間要求）

四、安裝與環(huán)境適配要求

1. 安裝規(guī)范

電源配置：需使用三相 380V 50Hz + 地線，建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線（由需方自備），電纜規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配（如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2），確保電源輸出穩(wěn)定，避免電壓波動影響溫控精度；做好接地處理（接地電阻≤4Ω），防止電磁干擾影響制藥設(shè)備、檢測儀器的信號傳輸。
管路連接：熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接，需跨越生產(chǎn)區(qū)域時可配備耐高溫不銹鋼軟管（長度≤3 米，由需方自備）并加裝保溫管（厚度≥20mm），減少熱損耗；水冷機型需接入潔凈冷卻水（溫度≤20℃，壓力 0.15-0.3MPa），冷卻水需為工業(yè)超純水（電導(dǎo)率≤10μS/cm），防止換熱器結(jié)垢影響換熱效率，避免水垢雜質(zhì)污染循環(huán)系統(tǒng)或藥物。
調(diào)試條件：在硅油、電供應(yīng)正常且與制藥設(shè)備連接完成后調(diào)試，先空載試運行 24 小時，驗證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護功能正常；再帶載調(diào)試（用模擬物料測試熱負荷），確保溫控區(qū)域溫場均勻性達標（各點溫差≤±0.3℃）、藥物關(guān)鍵參數(shù)（活性、純度）符合要求后，方可投入正式生產(chǎn)。

2. 環(huán)境適配

設(shè)備機架采用 2mm 厚碳鋼噴塑處理，防腐蝕、易清潔，可耐受 GMP 車間常規(guī)清潔方式，不產(chǎn)生二次污染；運行適配 0-40℃的常規(guī)車間溫度范圍，無需額外恒溫改造，降低車間建設(shè)成本；設(shè)備整體設(shè)計緊湊，可靈活擺放于制備區(qū)旁、實驗室角落或?qū)Ｓ脻崈魠^(qū)域，不占用藥物儲存、檢測的核心空間，契合制藥車間 “連續(xù)、高效、潔凈" 的布局需求；設(shè)備密封性能優(yōu)良，可有效防止車間粉塵、雜質(zhì)進入內(nèi)部部件，延長使用壽命，適配長期連續(xù)生產(chǎn)工況。