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特殊藥品溫控高低溫一體機

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參考價: ￥ 29000

訂貨量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號MPTD

品牌邁浦特 MAIPT

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

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所在地成都市

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更新時間：2025-12-30 14:03:00瀏覽次數(shù)：123次

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  邁浦特 MAIPT

邁浦特機械(四川)有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：146條

所在地區(qū)：四川成都市

聯(lián)系人：趙元圓（銷售經(jīng)理）

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品大小	其他
產(chǎn)品新舊	全新	結(jié)構(gòu)類型	其他

特殊藥品溫控高低溫一體機，專為生物制劑、無菌藥品、熱敏性藥物等特殊品類設(shè)計，控溫范圍 - 45℃~300℃，核心溫控精度達 PID±0.1℃，適配特殊藥品生產(chǎn)、儲存、檢驗全流程溫控需求。設(shè)備搭載邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)，內(nèi)置 9 組獨立 PID 溫區(qū)控制，支持 100 組可編程工藝（每組 100 步），可預(yù)設(shè) “預(yù)熱 - 恒溫 - 梯度降溫" 等定制化流程。

詳細介紹

特殊藥品溫控高低溫一體機（MPTD 系列）產(chǎn)品簡介

支持非標定制，免費提供技術(shù)規(guī)格書、方案。

一、產(chǎn)品定位與核心用途

專為特殊藥品（生物制劑、疫苗、特種原料藥、基因工程藥物、血液制品）全生命周期溫控需求研發(fā)設(shè)計，屬于邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機范疇，核心用于解決特殊藥品研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運輸過程中溫度波動導(dǎo)致的成分降解、效價降低、活性喪失及批次質(zhì)量差異等問題。通過硅油循環(huán)構(gòu)建 - 45℃~300℃寬域可控溫度環(huán)境，適配低溫冷藏、恒溫儲存、凍干預(yù)處理、穩(wěn)定性試驗、運輸過渡溫控等關(guān)鍵場景，為提升特殊藥品儲存穩(wěn)定性（效價保留率≥98%）、延長保質(zhì)期、滿足合規(guī)溫控要求提供核心支撐。

適配生物制藥企業(yè)、疫苗生產(chǎn)廠家、特種藥品研發(fā)機構(gòu)、醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)等場景，可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行，契合醫(yī)藥行業(yè)對 “超高精度溫控、高潔凈性、強可追溯性" 的嚴苛要求，同時滿足 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、ICH Q1A（新藥穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）等相關(guān)標準，保障特殊藥品溫控全流程合規(guī)、安全開展。

二、核心性能特點

1. 精準控溫適配，覆蓋全場景溫控需求

控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃，溫控精度達 PID±0.1℃，采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)（內(nèi)置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯），搭配 PT100 鉑電阻測溫體（中國臺灣銘揚，測溫響應(yīng)≤0.1 秒，誤差≤±0.05℃），可精準匹配不同特殊藥品的溫控需求：

低溫冷藏儲存：-45℃~0℃±0.1℃（適配疫苗、血液制品、基因藥物，抑制微生物繁殖與成分降解，如、冷藏）；
恒溫儲存：2℃~8℃±0.1℃（針對生物制劑、特種原料藥，維持成分穩(wěn)定，避免活性喪失，如單克隆抗體儲存）；
凍干預(yù)處理：-20℃~-5℃±0.1℃（為特殊藥品凍干工藝提供低溫基礎(chǔ)，保障凍干后活性保留，如蛋白藥物凍干預(yù)處理）；
穩(wěn)定性試驗：-20℃~40℃±0.1℃（模擬不同儲存環(huán)境，驗證藥品保質(zhì)期與穩(wěn)定性，如新藥研發(fā)穩(wěn)定性測試）；
運輸過渡溫控：10℃~25℃±0.1℃（適配藥品轉(zhuǎn)運過程，避免溫度驟變影響質(zhì)量，如跨國運輸特種藥品過渡）。

系統(tǒng)支持進出口溫度相互切換、物料溫度與本機溫度雙向切換，加熱冷卻雙 PID 協(xié)同控制，能快速響應(yīng)環(huán)境溫度波動、開門取放藥品、運輸顛簸帶來的熱負荷沖擊，確保溫控區(qū)域（冷藏柜、儲存箱、試驗裝置）溫度波動≤±0.5℃，避免因溫度偏差導(dǎo)致藥品失效（如疫苗失活、蛋白變性）。

支持 100 組可編工藝程序，每組含 100 條步驟，可預(yù)設(shè) “低溫冷藏→恒溫過渡→凍干預(yù)處理→穩(wěn)定性試驗→常溫取出" 全流程溫控曲線（如 “-20℃恒溫 6 個月（疫苗冷藏）→2℃升溫（0.2℃/min，取用準備）→2℃恒溫 24h（過渡適應(yīng)）→40℃升溫（0.3℃/min，穩(wěn)定性試驗）→40℃恒溫 30 天（加速穩(wěn)定性測試）→2℃降溫（0.4℃/min，回收儲存）"），一鍵調(diào)用自動執(zhí)行，減少人工操作誤差。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏，實時顯示設(shè)定溫度、實際溫度及動態(tài)溫度曲線；支持 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，可按 1 小時～24 小時周期導(dǎo)出 24 個月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)與告警記錄，滿足特殊藥品溫控質(zhì)量追溯與監(jiān)管審核需求；通訊方式標配 Modbus RS485，可與醫(yī)藥冷鏈監(jiān)控平臺、倉儲管理系統(tǒng)（WMS）聯(lián)動，實現(xiàn)溫控參數(shù)與藥品數(shù)據(jù)（批次、儲存時長、運輸路徑）同步采集。

2. 潔凈穩(wěn)定循環(huán)，保障藥品安全性

高效潔凈循環(huán)設(shè)計：采用直接加熱（直接冷卻）方式，加熱功率 5.5~25kW 可按需適配（小型研發(fā)實驗室選 5.5~10kW，大型生產(chǎn)倉儲中心選 15~25kW）。加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質(zhì)，法蘭型連接搭配陶瓷絕熱設(shè)計，耐藥品儲存環(huán)境中輕微化學介質(zhì)腐蝕，熱效率達 95% 以上，減少熱量損耗；全密閉管道式設(shè)計結(jié)合高效板式熱交換器，降低硅油需求量的同時提升熱量利用率，快速響應(yīng)溫度調(diào)節(jié)需求，縮短溫控準備時間（如從常溫降至 - 20℃僅需 35 分鐘，升至 2℃僅需 20 分鐘）。

配備邁浦特定制磁力油泵（耐溫 - 110℃~350℃，軸承日本 NSK 軸封），揚程 28~100M、流量 6.5~250m3/h，確保硅油在儲存設(shè)備換熱夾層內(nèi)均勻流動，使溫控區(qū)域不同位置溫度偏差≤±0.3℃，避免局部溫差異致藥品質(zhì)量不均（如同一批次疫苗效價偏差超 5%）。主管路系統(tǒng)為不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理，內(nèi)壁光滑易清潔，無殘留，符合醫(yī)藥潔凈要求（可耐受 75% 酒精、純化水清洗消毒）；搭配高溫 Y 型過濾器（邁浦特定制，過濾精度≥5μm），過濾硅油中雜質(zhì)，防止污染儲存環(huán)境或堵塞流道；硅油選用藥用級低揮發(fā)、無異味、無致敏性型號（揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃），與特殊藥品無兼容性風險，不會釋放有害物質(zhì)污染藥品，無需頻繁更換，降低溫控中斷頻率。

低干擾與合規(guī)設(shè)計：設(shè)備運行噪音≤70dB、振動≤0.2mm/s，不會干擾倉儲環(huán)境及精密監(jiān)測儀器（如溫濕度記錄儀、藥品活性檢測儀）運行；膨脹箱內(nèi)硅油不參與循環(huán)，溫度維持在常溫～60℃，減少氧化與揮發(fā)，避免揮發(fā)物影響藥品純度；整機采用無靜電噴塑處理，適配醫(yī)藥潔凈區(qū)防靜電要求，防止靜電吸附粉塵污染藥品；機架采用 2mm 厚碳鋼噴塑處理，防腐蝕、易清潔，契合醫(yī)藥行業(yè)潔凈管理需求，可耐受常規(guī)消毒流程。

3. 多重安全保護，規(guī)避高價值藥品風險

具備 10 重全面安全保護裝置，針對特殊藥品 “高價值、高活性、高安全要求" 特性定制安全邏輯：

溫度與介質(zhì)保護：循環(huán)硅油超藥品安全溫控上限（如 30℃，防止藥品過熱降解）或低于下限（如 - 45℃，避免藥品凍結(jié)損壞）時，自動切斷電源并聲光報警，同時聯(lián)動冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)送預(yù)警信息；液位開關(guān)實時監(jiān)測油位，缺油時立即停機報警，避免油泵空轉(zhuǎn)損壞，防止溫控中斷導(dǎo)致高價特殊藥品報廢。
動力與壓力保護：瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位，防止泵浦反轉(zhuǎn)；德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載，報警提示；系統(tǒng)壓力異常（高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa）時，自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路，避免管路爆裂引發(fā)安全事故；管路阻塞時，泄壓回路保護泵浦，保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定，避免溫控中途中斷。
應(yīng)急與操作保護：配備雙重緊急停止按鈕（本地 + 遠程），設(shè)備異常（如溫度驟升、泄漏）時可快速切斷運行，適配無人值守的倉儲或冷鏈場景；短路（超溫）保護采用韓國 LS 空氣開關(guān)，快速切斷故障電路，避免引發(fā)電氣安全事故；支持手動 / 自動排氣功能，快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣，確保溫控精度；完整記錄 24 個月溫度數(shù)據(jù)、告警信息，支持 USB 導(dǎo)出與組態(tài)軟件同步，滿足醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)追溯與 GMP 合規(guī)要求。

4. 定制化適配，貼合特殊藥品場景

接口與布局定制：熱媒體進 / 出口管徑可根據(jù)儲存設(shè)備（冷藏庫、恒溫柜、移動冷鏈箱）接口規(guī)格定制，支持 DN10~DN50 多種尺寸，無需改造現(xiàn)有設(shè)施，降低安裝成本；可根據(jù)場景空間（如緊湊實驗室、大型倉儲中心、冷鏈運輸車輛）定制機架尺寸與膨脹油箱容量，底部加裝萬向輪（帶剎車），便于移動與定位，適配多場景使用；針對多品類藥品并行溫控，可定制多出口管路與多點溫控功能，同時為不同藥品分區(qū)溫控，提升溫控效率。
功能擴展定制：針對超高精度溫控需求（如基因藥物、細胞制品），可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊，進一步提升溫控穩(wěn)定性；針對遠程運維需求，可選配 PROFINET、PROFIBUS 以太網(wǎng)通訊功能，實現(xiàn)與冷鏈監(jiān)控中心聯(lián)動，遠程查看溫控數(shù)據(jù)、調(diào)整參數(shù)，適配多站點協(xié)同管理；針對節(jié)能需求，可擴展智能變頻功能，根據(jù)溫控負荷自動調(diào)節(jié)加熱 / 制冷功率，降低運行能耗（如節(jié)能 12%~18%）；針對無菌儲存場景，可定制機架表面抗菌噴塑、設(shè)計，提升潔凈度適配性（符合 ISO 14644-1 Class 8 潔凈標準）。

三、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)（典型機型）

參數(shù)類別	具體參數(shù)
電源規(guī)格	3N-380V-50Hz（允許電壓波動 ±10%，相間電壓差 ±2%）
總電功率	9.5~37kW（380V 3N）
熱媒體	藥用級低揮發(fā)硅油（耐 - 45℃~300℃，揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃，與特殊藥品兼容）
控溫范圍	-45℃~300℃（核心應(yīng)用區(qū)間 - 45℃~40℃）
控溫精度	PID±0.1℃（可選 ±0.05℃超高精度）
控溫方式	邁浦特 PLC 系統(tǒng)，9 組獨立 PID 分段控溫，加熱冷卻雙 PID 控制，溫度切換功能
加熱功率	5.5~25kW（可選購，適配不同場景規(guī)模）
制冷量	-40℃：0.9~4.7kW；-20℃：2.9~16kW；2℃/25℃/40℃：5.5~25kW（可選購）
循環(huán)泵	邁浦特定制磁力油泵，耐溫 - 110℃~350℃，日本 NSK 軸封（揚程 28~100M，流量 6.5~250m3/h）
主管路材質(zhì)	不銹鋼（SUS316L），無縫氬弧焊接工藝，內(nèi)壁拋光處理
節(jié)流方式	電子膨脹閥或毛細管
壓縮機	美國谷輪 / 卡萊爾全封閉渦旋式壓縮機（運行穩(wěn)定，噪音≤65dB）
安全保護	溫度異常、電源逆相、泵浦超載、缺油、壓力異常、管路阻塞等 10 重保護
數(shù)據(jù)功能	7 寸觸摸顯示屏（實時溫度 + 曲線），USB 導(dǎo)出 24 個月數(shù)據(jù)，Modbus RS485 通訊
工作環(huán)境	溫度 0-40℃，相對濕度 50%-80%，無強腐蝕性氣體、低粉塵（符合醫(yī)藥行業(yè)要求）

四、安裝與環(huán)境適配要求

1. 安裝規(guī)范

電源配置：需使用三相 380V 50Hz + 地線，建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線（由需方自備），電纜規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配（如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2），確保電源輸出穩(wěn)定，避免電壓波動影響溫控精度；做好接地處理（接地電阻≤4Ω），防止電磁干擾影響冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)、活性檢測儀器的信號傳輸。
管路連接：熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接，需跨越溫控區(qū)域時可配備耐高溫不銹鋼軟管（長度≤3 米，由需方自備）并加裝保溫管（厚度≥20mm），減少熱損耗；水冷機型需接入潔凈冷卻水（溫度≤20℃，壓力 0.15-0.3MPa），冷卻水需為純化水（電導(dǎo)率≤5μS/cm），防止換熱器結(jié)垢影響換熱效率，避免水垢雜質(zhì)污染循環(huán)系統(tǒng)或溫控環(huán)境。
調(diào)試條件：在硅油、電供應(yīng)正常且與溫控設(shè)備連接完成后調(diào)試，先空載試運行 24 小時，驗證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護功能正常；再帶載調(diào)試（用標準溫度模擬件測試熱負荷），確保溫控區(qū)域溫場均勻性達標（各點溫差≤±0.3℃）、溫度波動符合特殊藥品溫控要求后，方可投入正式使用。

2. 環(huán)境適配

設(shè)備運行適配 0-40℃的常規(guī)醫(yī)藥倉儲、實驗室或冷鏈中轉(zhuǎn)環(huán)境，無需額外恒溫改造，降低場地建設(shè)成本；設(shè)備整體設(shè)計緊湊，可靈活擺放于冷藏庫旁、實驗室角落或冷鏈運輸車輛專用區(qū)域，不占用藥品堆放與轉(zhuǎn)運的核心空間，契合醫(yī)藥行業(yè) “高效、整潔、安全" 的布局需求；機架噴塑處理耐粉塵、防腐蝕，可耐受常規(guī)清潔與消毒（如 75% 酒精擦拭、紫外線消毒），延長設(shè)備使用壽命。