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邁浦特機械(四川)有限公司


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醫(yī)藥微生物制藥模溫機

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參   考   價: ¥ 16000

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號MPO

品       牌邁浦特 MAIPT

廠商性質生產(chǎn)商

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所  在  地成都市

聯(lián)系方式:趙元圓查看聯(lián)系方式

更新時間:2025-10-27 10:01:36瀏覽次數(shù):205次

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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:146條

所在地區(qū):四川成都市

聯(lián)系人:趙元圓 (銷售經(jīng)理)

產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新

醫(yī)藥微生物制藥模溫機,核心解決菌種低溫保藏、中溫發(fā)酵、制劑定型時溫波動致的菌種失活、發(fā)酵效率低、制劑質量不穩(wěn)定問題。以硅油為介質,控溫 - 45℃~300℃,精度 PID±0.1℃,適配 - 20℃菌種冷藏、37℃微生物發(fā)酵、121℃滅菌預處理等需求。采用邁浦特定制 PLC 系統(tǒng),支持 100 組可編程程序,具備 10 重安全保護,全密閉循環(huán)降污染,0-40℃環(huán)境 24 小時運行。

詳細介紹

醫(yī)藥微生物制藥模溫機(MPTD 系列)產(chǎn)品簡介

支持非標定制,免費提供技術規(guī)格書、方案。

一、產(chǎn)品定位與核心用途

專為醫(yī)藥微生物制藥全流程溫控場景研發(fā)設計,屬邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機范疇,核心用于微生物菌種保藏、發(fā)酵培養(yǎng)、滅菌預處理及制劑定型等關鍵環(huán)節(jié)。通過硅油循環(huán)構建 - 45℃~300℃寬域可控溫度環(huán)境,解決溫度波動導致的菌種失活(低溫凍傷、高溫凋亡)、發(fā)酵效率下降(偏離溫度)、滅菌不夠(溫度不足致雜菌殘留)、制劑穩(wěn)定性差(溫場不均致成分分離)等問題。
適配藥企發(fā)酵車間、微生物實驗室、無菌制劑生產(chǎn)線等場景,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,契合 GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)對制藥環(huán)境 “潔凈、精準、可追溯" 的嚴苛要求,為微生物制藥的菌種活性維持、發(fā)酵效率提升、產(chǎn)品質量穩(wěn)定提供核心溫控支撐。

二、核心性能特點

1. 寬域高精度控溫,適配制藥全流程

控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃,溫控精度達 PID±0.1℃,采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)(內(nèi)置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯),搭配 AIPID 算法與 PT100 鉑電阻測溫體(中國臺灣銘揚,測溫響應≤0.1 秒),精準匹配微生物制藥各環(huán)節(jié)溫度標準:
  • 菌種保藏:-20℃±0.1℃(延長菌種保質期,避免低溫損傷);

  • 中溫發(fā)酵:37℃±0.1℃(維持乳酸菌、酵母菌等菌種活性,提升發(fā)酵產(chǎn)率);

  • 高溫滅菌:121℃±0.1℃(模擬濕熱滅菌條件,確保雜菌滅活);

  • 制劑定型:60℃±0.1℃(控制微生物產(chǎn)物干燥速率,保障制劑均勻性)。

系統(tǒng)支持物料溫度與本機溫度雙向切換、進出口溫度聯(lián)動控制,加熱冷卻雙 PID 協(xié)同響應發(fā)酵產(chǎn)熱(如微生物代謝放熱)、設備開關(如發(fā)酵罐取樣)帶來的熱負荷波動,確保發(fā)酵罐、培養(yǎng)箱等核心設備溫度波動≤±0.5℃,避免因溫度偏差影響藥品質量。
支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預設 “菌種活化→發(fā)酵培養(yǎng)→滅菌處理" 全流程溫控曲線(如 “-20℃→25℃升溫(0.5℃/min,活化)→37℃恒溫(72h,發(fā)酵)→121℃升溫(2℃/min,滅菌)"),一鍵調(diào)用自動執(zhí)行,減少人工操作誤差,保障不同批次藥品生產(chǎn)一致性。
配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示溫度曲線與參數(shù),數(shù)據(jù)更新頻率≤0.1 秒;支持 USB 導出 24 個月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)與告警記錄,標配 Modbus RS485 通訊,可與制藥 MES 系統(tǒng)聯(lián)動,實現(xiàn)溫控數(shù)據(jù)與生產(chǎn)記錄同步追溯,符合 GMP 對數(shù)據(jù)可追溯的要求。

2. 潔凈防污染設計,契合制藥潔凈標準

  • 材質與工藝適配:接觸硅油的關鍵部件(泵體、管路、換熱器)采用 SUS316L 不銹鋼材質(耐化學腐蝕,與制藥輔料兼容性強),內(nèi)壁粗糙度 Ra≤1.6μm,減少微生物附著與雜質殘留;主管路經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,搭配高溫 Y 型過濾器(過濾精度≥5μm),攔截硅油中金屬碎屑、粉塵等雜質,防止污染發(fā)酵液或制劑。

  • 密閉循環(huán)控污:全密閉硅油循環(huán)系統(tǒng)減少與空氣接觸,降低微生物污染風險;膨脹箱內(nèi)硅油不參與循環(huán),溫度維持在常溫~60℃,減少硅油氧化揮發(fā),避免揮發(fā)物混入藥品,適配無菌制藥環(huán)境(如 A 級潔凈區(qū)旁)。

  • 易清潔特性:設備表面采用環(huán)氧噴涂處理,耐受 75% 酒精、過氧乙酸等消毒劑擦拭;管路可通過高溫硅油沖洗(121℃)實現(xiàn)原位清潔,避免不同批次藥品交叉污染(如菌種殘留、成分干擾)。

3. 高效節(jié)能與安全保護,保障生產(chǎn)連續(xù)

  • 低能耗運行:采用直接加熱(冷卻)方式,加熱功率 5.5~25kW 可按需適配(小型實驗室選 5.5~10kW,大型發(fā)酵車間選 15~25kW)。SUS316L 加熱管搭配陶瓷絕熱設計,熱效率達 95% 以上;高效板式熱交換器提升換熱效率,相比傳統(tǒng)設備能耗降低 20%~30%,契合制藥行業(yè)節(jié)能要求。

  • 10 重安全保護:

    • 溫度異常保護:超 300℃或低于 - 45℃時自動停機,防止藥品因過溫降解(如蛋白變性)或低溫凍損;

    • 介質保護:液位開關監(jiān)測油位,缺油時報警停機,避免泵浦空轉及溫控中斷,減少貴重菌種(如基因工程菌)損失;

    • 動力與壓力保護:逆相保護、過載保護、壓力異常泄壓等,適配無人值守的長期發(fā)酵場景(如 72h 連續(xù)培養(yǎng));

    • 應急保護:緊急停止按鈕、短路保護,確保生產(chǎn)安全。

4. 定制化適配,貼合制藥場景

支持多維度定制,滿足制藥多樣性需求:
  • 接口定制:熱媒介進 / 出口管徑(Rc1/2" 及其他規(guī)格)可匹配發(fā)酵罐、滅菌柜接口,無需改造現(xiàn)有設備;

  • 空間適配:根據(jù)潔凈車間布局定制機架尺寸,底部加裝萬向輪(運行噪音≤75dB),便于在 A 級 / B 級潔凈區(qū)靈活移動;

  • 功能擴展:可選配多通道溫度采集(監(jiān)測發(fā)酵罐不同區(qū)域溫度)、防潮型電氣元件(IP54 防護,適配高濕度滅菌區(qū))、以太網(wǎng)通訊(遠程監(jiān)控與數(shù)據(jù)上傳至制藥管理平臺)。

三、關鍵技術參數(shù)(典型機型)

參數(shù)類別具體參數(shù)
電源規(guī)格3N-380V-50Hz(允許電壓波動 ±10%,相間電壓差 ±2%)
總電功率9.5~37kW(380V 3N)
熱媒體藥用級硅油(耐 - 45℃~300℃,低揮發(fā)、無毒性,符合 USP/EP 藥用輔料標準)
控溫范圍-45℃~300℃
控溫精度PID±0.1℃
控溫方式邁浦特PLC 系統(tǒng),9 組獨立 PID 分段控溫,加熱冷卻雙 PID 控制
加熱功率5.5~25kW(可選購,適配不同生產(chǎn)規(guī)模)
制冷量-40℃:0.9~4.7kW;-20℃:2.9~16kW;0℃/20℃/300℃:5.5~25kW(可選購)
循環(huán)泵邁浦特定制磁力油泵(無泄漏),耐溫 - 110℃~350℃,日本 NSK 軸封
主管路材質SUS316L 不銹鋼,無縫氬弧焊接
安全保護溫度異常、缺油、逆相、過載、壓力異常等 10 重保護
數(shù)據(jù)功能7 寸觸摸屏 + 曲線顯示,USB 導出 24 個月數(shù)據(jù),Modbus RS485 通訊
工作環(huán)境溫度 0-40℃,相對濕度 50%-80%,無腐蝕性氣體,潔凈度≥C 級(符合 GMP 車間要求)

四、安裝與環(huán)境適配要求

1. 安裝規(guī)范

  • 電源配置:采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜(如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2),確保接地可靠,避免電壓波動影響溫控精度。

  • 管路連接:熱媒體管路采用不銹鋼硬管,跨越潔凈區(qū)時配耐高溫不銹鋼軟管(長度≤3 米)及保溫層(厚度≥20mm);水冷機型接入純化冷卻水(溫度≤20℃,壓力 0.15-0.3MPa),防止換熱器結垢。

  • 調(diào)試流程:空載試運行 24 小時驗證穩(wěn)定性,帶載調(diào)試(模擬發(fā)酵罐熱負荷)確保溫場均勻性(各點溫差≤±0.5℃),符合 GMP 要求后投入使用。

2. 環(huán)境適配

設備機架采用 2mm 厚碳鋼噴塑,耐受潔凈區(qū)消毒;運行振動≤0.2mm/s,不干擾精密儀器(如 HPLC);適配 0-40℃常規(guī)制藥車間溫度,無需額外恒溫改造,降低潔凈車間建設成本。

醫(yī)藥微生物制藥模溫機(MPTD 系列)產(chǎn)品技術規(guī)格書示例





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