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藥用輔料單油酸甘油酯1kg資質(zhì)齊全

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參考價(jià):95

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產(chǎn)品型號
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

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更新時(shí)間：2026-09-17 09:42:00瀏覽次數(shù)：4次

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  西安天正

西安天正藥用輔料有限公司

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商鋪產(chǎn)品：187條

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	醫(yī)用級

核心基礎(chǔ)屬性
化學(xué)標(biāo)識：CAS號?25496-72-4?，分子式C??H??O?，常溫下為淺黃色油狀液體或半固體，無特殊異味。
關(guān)鍵理化特性：HLB值約為4，屬于典型的親油型乳化劑，密度0.96g/cm³（25℃），熔點(diǎn)35~37℃，不溶于水，可溶于熱乙醇、礦物油、植物油等脂溶性溶劑。
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：藥用級產(chǎn)品純度≥99%，皂化值控制在150~172mgKOH/g，碘值約68

詳細(xì)介紹

?藥用級單油酸甘油酯（GMO）是符合藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的親脂性非離子乳化劑?，國內(nèi)合規(guī)產(chǎn)品均已完成CDE藥用輔料備案，可直接用于緩控釋制劑、外用制劑的藥品申報(bào)。

核心基礎(chǔ)屬性

化學(xué)標(biāo)識：CAS號?25496-72-4?，分子式C??H??O?，常溫下為淺黃色油狀液體或半固體，無特殊異味。
關(guān)鍵理化特性：HLB值約為4，屬于典型的親油型乳化劑，密度0.96g/cm3（25℃），熔點(diǎn)35~37℃，不溶于水，可溶于熱乙醇、礦物油、植物油等脂溶性溶劑。
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：藥用級產(chǎn)品純度≥99%，皂化值控制在150~172mgKOH/g，碘值約68，重金屬、微生物限度符合中國藥典藥用輔料要求。

藥用制劑核心功能

?脂質(zhì)緩控釋制劑骨架載體?：是制備液晶緩釋制劑的核心輔料，遇水后可形成穩(wěn)定的立方液晶、六角液晶結(jié)構(gòu)，將藥物包裹在液晶網(wǎng)絡(luò)中，實(shí)現(xiàn)長達(dá)數(shù)小時(shí)至數(shù)天的零級平穩(wěn)釋藥，大幅延長藥物作用時(shí)間。
?油脂性制劑乳化穩(wěn)定劑?：作為W/O型乳化劑添加在軟膏、乳膏劑中，可顯著提升油相的乳化穩(wěn)定性，防止制劑長期儲存過程中出現(xiàn)分層、破乳現(xiàn)象，讓藥膏質(zhì)地更細(xì)膩均勻。
?口服吸收促進(jìn)劑?：與膽鹽復(fù)配后可顯著提升難溶性脂溶性藥物的胃腸道跨膜吸收效率，大幅提升BCS II類、IV類難溶藥物的口服生物利用度，是口服自乳化釋藥系統(tǒng)（SEDDS）的常用核心組分。
?納米藥物遞送系統(tǒng)輔料?：可用于制備脂質(zhì)納米粒、siRNA藥物遞送載體，幫助核酸類活性成分穿透細(xì)胞膜，提升基因藥物的細(xì)胞轉(zhuǎn)染效率，降低藥物在循環(huán)系統(tǒng)中的降解風(fēng)險(xiǎn)。

制劑使用關(guān)鍵注意事項(xiàng)

常規(guī)制劑處方中推薦添加量為?1%~10%?，液晶緩釋制劑中可作為核心骨架組分，添加量可提升至20%~50%。
不可與強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)酸直接配伍，否則會發(fā)生酯鍵水解反應(yīng)，導(dǎo)致乳化性能失效。
產(chǎn)品對高溫和氧氣敏感，必須密封儲存在陰涼通風(fēng)處，未開封狀態(tài)下保質(zhì)期為24個月，避免長期暴露在光照和高溫環(huán)境下發(fā)生氧化酸敗。
用于注射劑處方時(shí)，需嚴(yán)格控制內(nèi)毒素、熱原和過氧化物指標(biāo)，符合注射級藥用輔料的質(zhì)量要求。

安全合規(guī)邊界

藥用級單油酸甘油酯在藥典規(guī)定劑量下生物安全性高，口服后可在胃腸道中被脂肪酶分解為油酸和甘油，參與人體正常脂質(zhì)代謝，最終分解為二氧化碳和水排出體外，無體內(nèi)蓄積毒性，皮膚黏膜刺激性極低，常規(guī)制劑添加劑量下幾乎無臨床不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：穩(wěn)定劑添加劑

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藥用輔料單油酸甘油酯1kg資質(zhì)齊全